继6月15日获国家药品监督管理局批准后，国内首个获批的免疫肿瘤治疗药物纳武利尤单抗注射液于8月28日登陆中国市场，用于非小细胞肺癌（不包括EGFR和ALK敏感基因突变患者）二线治疗。据了解，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌患者的85%，目前，我国晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率不到5%。

　　中国抗癌协会常务理事，中国临床肿瘤学协会(CSCO)常委，浙江省抗癌协会理事长，浙江省肿瘤医院主任医师毛伟敏教授表示：“在全球大多数国家和地区，纳武利尤单抗已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国首个，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的药，有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白，为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。”

　　突破传统治疗手段，免疫肿瘤治疗成新选择

　　肺癌是我国最为高发的疾病之一，其发病率和死亡率居所有癌症之首，在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。据杭州市疾控中心最新数据显示，2017年杭州市户籍人口恶性肿瘤报告发病率为400.40/10万，即近250个杭州人有1个人患癌。其中，杭州市户籍全人群发病排名首位的恶性肿瘤即为肺癌。

　　目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。由于肺癌早期症状较为隐匿，大多数患者在确诊时已为晚期。近年来，一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果，但对于晚期患者，特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言，目前的治疗仍以化疗为主，总体预后较差。患者亟需创新治疗手段来改善晚期肺癌患者的治疗现状，延长生存期。

　　“纳武利尤单抗是中国目前肺癌治疗领域唯一获批的免疫肿瘤治疗药物，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益明显，死亡风险可降低32%。”浙大附一院呼吸内科主任周建英教授表示，“纳武利尤单抗的上市为医生及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。无论其PD-L1表达状态如何，鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益。”

　　激活自身免疫系统，肺癌治疗进入“慢”时代

　　据悉，免疫肿瘤治疗不同于现有治疗方式，它并不直接作用于肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤，具有毒副作用小、疗效持久等特点。

　　“如果说把抗癌比作战场，那么化疗就是不分敌我的轰炸，将所有细胞全都杀死。近几年国内新增的靶向治疗建立在基因突变基础上，但是靶向治疗更像狙击手，要对上靶点才能有的放矢。而免疫治疗相当于激活自身免疫系统，不借助过多的外力来抵抗癌细胞，从而达到治疗的效果。”

　　毛伟敏教授表示，“通过一项经治晚期肺癌临床研究，使用了纳武利尤单抗之后，晚期肺癌患者五年生存期由过去的不到5%提高到了16%，大大改善了患者对癌症的生存预期。目前在全球大多数国家和地区已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。”

　　专家答疑

　　问题一：免疫治疗会不会存在耐药的问题？

　　周建英教授：很多药肺癌内科治疗中都会出现耐药情况，晚期非小细胞肺癌是无法根治的肿瘤。对于无基因突变的肿瘤患者，我们可以通过化疗、免疫治疗把生存时间延长。从数据上看，免疫治疗五年的生存率有16%，这是不错的。

　　问题二：肿瘤的免疫治疗方法目前容易陷入哪些误区？

　　周建英教授：老百姓得了肿瘤是非常不幸的，都希望有一种药可以彻底治愈，但是这里有几个误区：

　　第一，部分患者在接受免疫治疗后并不是即时起效，不能说用了一到两次没有看到肿块缩小就停药，要到正规医院接受医生评估。

　　第二，免疫治疗和其他治疗不一样，在于它有假性进展。有些患者打了几个周期以后肿瘤会大一点，这时一定要让临床医生判断是真进展还是假进展。患者治疗的过程中上药或者停药，必须到比较正规的大医院去咨询。

　　第三，对于晚期患者，治疗是延长生存时间，而不是彻底治愈。此外，治疗还会发生一些免疫相关的副作用，比如说会引起免疫性肺炎、乏力等等。

　　问题三：请问纳武利尤单抗上市后，每个医院都会有吗？

　　毛伟敏教授：很多病人，不管是早期还是晚期，经常问能不能用PD-1抑制剂，市场的渴求程度很高，纳武利尤单抗上市使中国也有了先进的免疫治疗选择，患者没必要特意飞到国外接受医治，病人可以从医院、医院关联药房和药物直送平台（DTP药房）购买到这个药。

　　问题四：是不是每一个晚期肺癌患者都可以从中获益？

　　周建英教授：并非如此。在临床研究中，如果存在驱动基因突变，即可以接受靶向药物治疗的病人不适合PD-1抑制剂治疗，因为获益不大。简而言之，这种药物主要用于二线治疗，即一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，有了新选择；对于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的患者来说，没有靶向药，以往缺乏好的治疗方案，现在可以选择免疫肿瘤治疗。

　　问题五：免疫治疗除了对晚期肺癌患者有明显效果，其他癌种也有疗效吗？

　　毛伟敏教授：其他癌症也有，截至目前，纳武利尤单抗已在超过65个国家及地区获得批准，在全球，纳武利尤单抗已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种，目前由我国国家药品监督管理局（CNDA）批准的适应症为二线非小细胞肺癌。

　　文章源自肺癌康复圈，如有侵权请联系删除