国内首个TLR8激动剂获批晚期实体瘤临床

　　10月14日，CDE官网显示上海迪诺医药的1类新药注射用DN1508052-01获批临床，用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。

　　来源：CDE

　　DN1508052-01是一款高效的小分子Toll样受体8(TLR8)激动剂。Toll样受体家族(Toll like receptor, TLRs) 是重要的免疫调节受体之一，在先天性免疫和适应性免疫中都占据了重要地位。

　　医药魔方数据库NextPharma显示，目前国内外共有14款TLR8激动剂正在开发。其中，吉利德的GS-9688正处于II期临床阶段，适应症为慢性乙肝。国内，目前还有泽璟制药的ZG170607 处于临床前阶段，拟开发的适应症为乙型肝炎和肿瘤。

　　上海迪诺目前在研产品有TLR8激动剂、PARP抑制剂及IDO1/TDO2双靶点抑制剂等。2018年11月，上海迪诺宣布收到FDA已完成DN1508052新药IND审核的信函。今年5月，上海迪诺在Clinicaltrials上登记启动了一项开放、多中心的I期临床试验，拟招募25例晚期实体瘤患者，初步评价DN1508052-01单药经皮下注射用于实体瘤患者的安全耐受、药物代谢动力学特性及抗肿瘤活性。

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