石药集团first-in-class骨癌新药在中国申报临床
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2020-07-05 12:28:00
7月4日，石药集团子公司上海恩乐迈生物科技有限公司提交的1类新药ALMB-0168注射液临床申请获得CDE受理。
ALMB-0168是石药集团自主研发的一款First-in-Class针对半通道膜蛋白connexin 43(Cx43)的人源化单克隆抗体激动剂。临床前体外和体内的动物实验显示ALMB-0168能有效通过激活Cx43蛋白释放抑癌性物质而起到治疗骨癌和癌症骨转移的作用。
ALMB-0168用于治疗骨癌的适应症已经获得FDA授予的孤儿药资格认定，并已获批在澳大利亚开展骨癌和癌症骨转移的临床试验。
骨癌是发生于人体长骨组织中的一种恶性肿瘤，一般造成截肢或死亡等严重后果。目前骨癌的治疗药物和疗法十分有限，主要采用常规化疗和截肢手术等，属于未被满足的临床需求。
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