抗癌新药仑伐替尼在中国什么时间上市
肝癌主要由慢性肝病导致,尤其是肝硬化,限制了外科手术治疗的可能性;此外,大部分的HCC患者在就诊时即为无法切除,仅能接受局部治疗(以TACE为主)和系统治疗。可以说,系统治疗是提高中晚期肝癌疗效的重要因素,药物研发在国际上一直广受关注。那么,抗癌新药仑伐替尼在中国什么时间上市?
抗癌新药仑伐替尼什么时间在中国上市是许多人关心的问题。目前已知的时间线是:2017年6月,仑伐替尼的REFLECT研究在ASCO年会上公布;2017年11月,中国CFDA(现为SDA)受理卫材公司提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请;2017年12月,仑伐替尼被纳入第二十五批优先审评目录,同批目录中还有目前已获批的纳武利尤单抗。2018年8月,美国FDA批准仑伐替尼用于不可手术的肝细胞癌一线治疗。考虑到其他疗效明确的进口抗肿瘤新药审批进度最快为5-7个月,保守估计仑伐替尼将在2018年底-2019年初登陆中国。
随着抗癌新药仑伐替尼上市,HCC患者的一线治疗又增加了新的选择。仑伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT。抗癌新药仑伐替尼在HCC治疗领域的突破为我们增加了药物治疗不可切除HCC的信心。
相信不久,将有更多的药物可以应用于不可切除HCC的一线和二线治疗。我们期待HCC的药物治疗获得更大的进步,也期待多药联合能够取得更好的疗效。但无论用哪种药物治疗,都不能盲目跟风,一定要结合病情用药,这样才有效控制疾病。
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