2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）将在2021年6月3日-7日以线上虚拟会议形势召开，日前，官网公布了相应摘要。大会上，非小细胞肺癌（NSCLC）治疗迎来众多新进展，尤其在免疫治疗领域，更是亮点频频。在本期研究解读中，我们将围绕晚期NSCLC免疫治疗是否需要与化疗联合的美国食品药品监督管理局（FDA）两项汇总分析进行整理，以飨读者。

　　高龄（≥75岁）PD-L1评分≥50%晚期NSCLC患者IO＋化疗相比单纯IO治疗并不能带来预后改善

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　　对于PD-L1高表达的晚期NSCLC患者，FDA批准免疫治疗（IO）±化疗（±抗血管生成治疗）作为一线治疗方案，但目前尚不清楚对于此类患者，化疗的加入是否能够改善预后。因此，研究者设计了本项研究。

　　本研究是一个汇总分析，纳入了12个使用抗PD-（L）1±化疗一线治疗晚期NSCLC患者的随机对照研究，并且对于PD-L1表达≥50%的患者进行分析，以比较IO+化疗和单纯IO之间的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及客观缓解率（ORR）。

　　研究结果显示，在本研究中PD-L1表达≥50%的NSCLC患者共有3189例。IO+化疗组（n＝455）和单纯IO组（n＝1298）的中位OS分别是25.0个月和20.9个月（HR＝0.82；95%CI:0.62-1.08），中位PFS分别为9.6个月和7.1个月（HR＝0.69；95%CI：0.55-0.87）。相比单纯IO组，IO+化疗组的ORR更高［61%vs43%，比值比（OR）为1.2，95%CI：1.1-1.3］。

　　这项探索性研究表明，对于那些PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者，接受FDA批准的化疗＋IO方案相比单纯IO治疗，能够带来OS和PFS结果的改善。但是，对于≥75岁的患者而言，接受化疗＋IO方案相比单纯IO方案治疗，并不能带来预后的改善。对于在PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者的IO治疗中，是否加入化疗，取决于患者的潜在风险和获益。

　　相较单纯ICI和化疗，KRAS突变晚期NSCLC从化疗+ICI治疗中获益更佳

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　　虽然现有数据表明其他靶点突变的NSCLC患者从免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中无明显获益，但有限的回顾性分析表明，KRAS突变的NSCLC患者能从ICI一线治疗中获益。

　　该研究汇总了12个注册临床研究，旨在评估不同KRAS状态下的NSCLC患者，一线治疗使用ICI＋化疗、ICI单药及单纯化疗的疗效。

　　研究结果显示，一共有1430名患者报告了KRAS突变情况（61%为野生型，39%为突变型）。在KRAS突变的患者中，11%（157/555）为KRASG12C突变。所有人群的人口统计学特征相似。在所有患者群体中，60%为男性，89%为白人，60%PD-L1阳性，67%既往有吸烟史。

　　这项回顾性的汇总分析结果表明，KRAS突变和KRAS野生型NSCLC患者，从化疗＋ICI的一线治疗中得到的获益具有相似性，并且，前者应该提前接受联合治疗。与ICI单药和单纯化疗相比，KRAS突变NSCLC患者从ICI+化疗的治疗中获益更大。由于队列中存在少数的KRASG12C突变NSCLC患者，限制了对于亚组数据的解释。未来，在涉及KRAS突变NSCLC患者的临床研究中，应该设计化疗＋ICI的比较对象。

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