Solasia公司有机砷药物Darvias在日本获批上市
来源:药明康德,如有侵权请联系删除
日前,日本SolasiaPharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出,这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。
恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。PTCL是T细胞淋巴瘤的一种亚型,相对其他亚型发病率较高,尚未确立PTCL的标准治疗,由于PTCL的预后较差且治疗困难,因此存在高度未满足医疗需求。
Darvias是一款具有抗癌活性的有机砷化合物。提到砷,大家可能都想到著名的毒药砒霜。有机砷曾被广泛应用于药物和农药,它可以用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。Darvias的潜在作用机理包括扰乱线粒体功能,提高活性氧的产生,以及调节细胞内信号通路。除了PTCL,它的其它潜在适应症包括其它血液学癌症和实体瘤。它已经在美国和欧盟获得孤儿药资格。
发表在JapaneseJournalofClinicalOncology的1期临床试验结果显示,在14名能够被评估的患者中,1名患者获得完全缓解,3名患者获得部分缓解,6名患者疾病稳定。
接受Darvias治疗的患者肿瘤大小在1期临床试验中的变化(图片来源:参考资料[2])
这一批准是基于在多个亚洲国家进行的2期临床试验的结果。
同类文章排行
- 30岁戒烟成功,因肺癌死亡的概率不到2%:有5种症状的人,快戒烟
- 国家癌症中心首次公布各省癌症高发地图
- 乳腺癌的治疗模式与发展
- 跨国药企牵手本土医药融合加速,礼来本土化创新之路行深致远
- 肿瘤患者如何降低感染风险?
- 肺癌放疗进展盘点
- PE-cfDNA检测EGFR敏感突变适用于临床实践
- 食管癌全程优化管理迎接免疫2.0时代!
- PSMA PET成像让前列腺癌无处遁形
- KEYNOTE-394:让最大限度延长中晚期肝癌的OS成为可能