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Solasia公司有机砷药物Darvias在日本获批上市

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2022-06-21 23:32:00

  来源:药明康德,如有侵权请联系删除


  日前,日本SolasiaPharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出,这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。


  恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。PTCL是T细胞淋巴瘤的一种亚型,相对其他亚型发病率较高,尚未确立PTCL的标准治疗,由于PTCL的预后较差且治疗困难,因此存在高度未满足医疗需求。


  Darvias是一款具有抗癌活性的有机砷化合物。提到砷,大家可能都想到著名的毒药砒霜。有机砷曾被广泛应用于药物和农药,它可以用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。Darvias的潜在作用机理包括扰乱线粒体功能,提高活性氧的产生,以及调节细胞内信号通路。除了PTCL,它的其它潜在适应症包括其它血液学癌症和实体瘤。它已经在美国和欧盟获得孤儿药资格。


  发表在JapaneseJournalofClinicalOncology的1期临床试验结果显示,在14名能够被评估的患者中,1名患者获得完全缓解,3名患者获得部分缓解,6名患者疾病稳定。


  接受Darvias治疗的患者肿瘤大小在1期临床试验中的变化(图片来源:参考资料[2])


  这一批准是基于在多个亚洲国家进行的2期临床试验的结果。


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