重磅！中国食管癌患者迎来喜讯。近期，PD-1抑制剂纳武利尤单抗（欧狄沃，O药）获得中国国家药品监督管理局批准，新增两项食管癌适应症：

　　食管癌的术后辅助治疗：经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗；

　　晚期食管鳞癌的一线治疗：联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

　　作为中国最早获批上市的免疫药物PD-1抑制剂，此次O药在消化道肿瘤再下一城，成为了中国首个且目前唯一同时覆盖食管癌辅助治疗和晚期一线治疗的免疫治疗药物。继O药先前在胃癌一线和后线率先取得适应症后，食管癌两项新适应症的获批也意味着O药实现了迄今为止国内上消化道肿瘤（胃癌、食管癌）免疫治疗的“最全覆盖”，有望造福更多类型的消化道肿瘤患者。

　　不仅如此，中国癌症基金会也公布了新适应症的患者援助计划，援助后的治疗费用最多可降至原先的1/4以下，旨在帮助尽可能多的患者获得改善治疗效果的机会。

　　援助方案同步响应

　　O药年治疗费用降幅超75%

　　根据基金会的公告，申请援助的患者需要符合医学标准，通俗来说就是O药目前在中国获批的适应症。此次O药获批后，成为了国内覆盖消化道肿瘤最全的PD-1/PD-L1抑制剂，以下适应症都在覆盖范围之内：

　　特定食管癌、胃食管连接部癌患者切除手术后的辅助治疗

　　晚期食管鳞癌患者的一线治疗

　　晚期食管腺癌患者的一线治疗

　　晚期胃食管连接部癌患者的一线治疗

　　晚期胃癌患者的一线治疗

　　晚期胃癌患者的三线及以后治疗

　　针对这么多不同情况的患者，O药援助方案都会存在一些差异，因此患者援助项目的执行方式也有所不同，具体我们已经整理在了这张图中：

　　不过，有一点是共通的，那就是援助后的年治疗费用下降幅度都达到了75%以上。以食管癌辅助治疗为例，患者每4周接受一次O药480mg的治疗，在没有援助项目的情况下全年需要自费13次治疗。而在援助后，只需要先自费接受1次治疗，在满足申请援助的条件后，即可获得第2次的药品援助；再自费2次治疗，即可获得后续全年的药品援助，相当于全年最多只需自费3次治疗，总费用降到了原先的1/4以下。

　　关于援助项目的具体申请方式，有需要的患者和家属可以前往中国癌症基金会官网（http://www.cfchina.org.cn/）或关注援助项目的官方微信公众号——“中国癌症基金会欧狄沃项目”，获取更多信息。

　　补充医疗保险“锦上添花”

　　可与援助项目叠加，实现“折上折”

　　除了基金会的援助项目外，近年开展的地方补充医疗保险也给患者们带来了另一重喜讯。截至5月，全国已有161个地方商业补充医疗保险项目将O药纳入了报销范围。这些地方商业补充医疗保险可与欧狄沃患者援助项目叠加，让患者负担进一步下降，并且大部分允许带病参保。如果以患者援助项目降低75%年治疗费用、地方补充医疗保险再报销60%计算（杭州市的报销比例），O药的年治疗费用最高可降为原来的10%，相当于仅用1折的价格即可享受到进口PD-1抑制剂的治疗，可以说真正做到了普惠患者。

　　需要注意的是，各地的报销标准和报销比例不同，覆盖的适应症也存在一些差异，详情请查询当地的相关政策。

　　全面突围上消化道肿瘤

　　助力中国特色瘤种实现疗效飞跃

　　解决了费用上的顾虑，疗效自然成了患者和家属最为关心的问题。这方面，O药近年来的表现可以说是有目共睹，在上消化道肿瘤领域长期深耕后，接连斩获多项“首个”、“唯一”的适应症，并且疗效经过了包含中国患者的全球大型III期临床研究证实。对于患者规模庞大、以往疗效不佳的中国“特色”上消化道肿瘤，O药取得的成果无疑大大提振了中国患者和临床医生的信心：

　　O药此次食管癌辅助治疗适应症的获批基于CheckMate-577研究。研究中的患者先接受了同步放化疗后，再接受食管切除术，并且通过检查手术切除下来的组织，发现其中仍有存活的肿瘤细胞，这类患者在以往属于术后复发的“重灾区”。这些患者被分为两组，分别接受O药辅助治疗或安慰剂。结果证实，接受O药的患者维持不复发的时间达到22.4个月，是安慰剂组（10.4个月）两倍以上。不仅如此，对于占中国90%以上的食管鳞癌患者，O药的效果可能更好（29.7vs10.6个月）。

　　O药晚期食管鳞癌一线治疗的适应症获批则基于CheckMate-648研究。结果证实，在化疗的基础上加入O药，对比单纯化疗可以提升有效率（ORR:47%vs27%）并显著改善总体人群的总生存期（OS:13.7vs10.7个月），而且对于PD-L1表达阳性的患者获益更大（ORR:53%vs20%;OS:15.4vs9.1个月）。

　　O药的晚期胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌一线治疗的适应症去年已在中国获批，基于的是著名的CheckMate-649研究。研究中，接受O药+化疗的中国患者对比化疗取得了惊艳的“五星”全方位获益，包括有效率提升20%（CPS≥5患者：68%vs48%）、缓解持续时间翻倍（所有患者：12.2vs5.6个月）、总生存期提升半年（CPS≥5患者：15.5vs9.6个月）、无进展生存期翻倍（CPS≥5患者：8.5vs4.3个月）、安全零死亡（无免疫治疗相关死亡事件），实现了晚期胃癌一线疗效的一次历史性飞跃。

　　最后，值得一提的是，O药获批的食管癌辅助治疗目前在国内乃至全球都属于“独家”适应症。不同的PD-1/PD-L1结构不同，疗效也存在差异，因此最好的选择方法还是遵循监管部门批准的适应症，规范用药。

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