乳腺癌是全球女性发病率第一的恶性肿瘤，相关治疗药物正处于如火如荼的变革之中。我国乳腺癌患者群体基数庞大，许多患者对前沿药物的可及性尚有不足。2023年3月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》正式执行，作为具备早/晚期双重适应证的首个HER2+乳腺癌抗体偶联药物(ADC)，赫赛莱?(英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠单抗，俗称：T-DM1)也被纳入其中，为中国HER2+乳腺癌规范治疗再添新保障。

　　在医学手段不断发展的今天，乳腺癌患者实现长期带瘤生存已经变为现实，乳腺癌“慢病化”不再是可望不可及的梦想。抗HER2疗法是HER2+乳腺癌系统治疗的基石，但在标准的曲帕双靶晚期一线治疗后，仍有部分患者由于耐药发生疾病进展，亟需行之有效的二线治疗巩固后期生存获益。EMILIA研究2证实，与拉帕替尼+卡培他滨相比，T-DM1二线治疗可显著改善晚期HER2+乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。聚焦亚洲人群，T-DM1的表现依然亮眼，延长OS达11.6个月，降低了57.2%的死亡风险。基于此，T-DM1在中国获批晚期解救治疗适应证，且被国内外指南推荐作为HER2+晚期乳腺癌二线治疗药物。

　　进入医保的T-DM1，对于曲妥珠单抗经治耐药的晚期HER2+乳腺癌患者来说就像是及时雨。作为临床医生，看到更多患者可以在承担更小的经济压力下得到新的治疗机会，延续生命长途，我们非常的激动!我相信，在国家的医疗保障下，T-DM1一定可以深入中国临床，造福更多HER2+乳腺癌患者。

　　乳腺癌是系统性疾病，早期阶段的系统治疗是帮助患者争取治愈的重要手段。在HER2+乳腺癌临床中，以曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗方案基本得到了医生的一致认可，但如何进一步改善新辅助治疗后non-pCR患者的整体预后，是临床医生十分关切的问题。T-DM1的问世开启了non-pCR患者辅助治疗新篇章，将患者3年无浸润性疾病生存(iDFS)率从77.0%提升到了88.3%，绝对差异达11.3%，并且降低了50%的iDFS事件风险1，成为国内外指南一致推荐的抗HER2新辅助治疗后non-pCR患者的标准强化辅助治疗方案。

　　虽然T-DM1是non-pCR患者的标准治疗选择，但在既往临床实践中，仍有很多早期患者因经济等因素无法接受规范的强化辅助治疗。而从2023年3月1日起，将T-DM1纳入其中的新版医保目录落地执行，大幅降低了患者使用T-DM1的经济压力。这对于广大的HER2+乳腺癌患者以及乳腺癌领域的临床医生而言，都是一件可喜可贺的好事!精准改善non-pCR患者的预后将推动早期乳腺癌患者整体预后的改善，我们有理由相信，T-DM1进入医保后将为HER2+乳腺癌患者开拓出新的生命坦途。

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