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新型CAR-T细胞疗法SynKIR-110获FDA快速通道资格

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-05-26 09:47:00

  2023年4月5日,CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布FDA授予公司项目SynKIR-110快速通道资格认定。这是一款用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物。


  SynKIR-110目前正在一项1期多中心试验中用于治疗表达间皮素的间皮瘤、胆管癌和卵巢癌患者。多达42名患者将被评估SynKIR-110治疗的安全性和可行性。患者必须是经病理证实的复发或复发的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌、胆管癌或上皮性间皮瘤,此前至少接受过一次晚期疾病的系统治疗。胆管癌患者必须在肿瘤细胞上有至少10%的间皮素表达,染色强度至少为1+。


  间皮素(MSLN)在肿瘤中的表达非常广泛,约有95%恶性间皮瘤,80%~85%胰腺癌,68.8%卵巢癌和53%肺癌表达间皮素。MSLN高表达调控了多种细胞信号通路,并与肿瘤增殖、侵袭和不良预后有密切联系。


  间皮素高表达于多种肿瘤组织,比如胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌以及胆管癌等。


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