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超80%患者肿瘤全部消失!中国CAR-T疗法为这些癌症患者带来"重生"希望

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-06-19 17:10:00

  83%肿瘤患者接受CAR-T治疗后获得完全缓解(CR,病灶完全消失),近一半患者生存期长达3年!这个数字在全球的新药研发数据中名列前茅!中国的CAR-T疗法正在不断的向全世界展现巨大的抗癌实力!


  2022年2月28日,中国传奇生物的靶向BCMACAR-T疗法--Carvykti(西达基奥仑赛)在美国上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者。这是一款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市,意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台!


  近期,Carvykti在欧洲血液学协会大会(EHA)上公布了一项代号为CARTITUDE-1的1b/2期临床研究的结果:在多种治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,单次输注cilta-cel后观察到的中位无进展生存期(mPFS)比任何先前报道的疗法都要长。显示出了这款国研CAR-T疗法在晚期骨髓瘤患者中令人鼓舞的卓越疗效,再次引起巨大轰动。


  Carvykti在欧洲血液学协会大会


  超80%患者肿瘤全部消失!中国CAR-T疗法为骨髓瘤患者带来"重生"


  通常,接受多种治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者再接受标准护理治疗的中位总生存期(OS)仅为12个月(mo)。


  在这项代号为CARTITUDE-1的1b/2期单臂临床试验中,共有97名患者入组,接受了单次cilta-cel输注。值得一提的是,这些患者都是在临床上平均接受了6种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等)失败的,临床上已经没有更好治疗方案的极难治患者。


  结果显示:在后面方案指定的分析中(27.7个月中位随访[MFU]),总缓解率(ORR)高达98%,严格完全缓解(CR)率为83%;27个月的无进展生存期(PFS)和总生存(OS)率分别为55%和70%。


  这意味着,几乎所有的患者在接受治疗后病灶显著缩小,超过80%的晚期患者靶病灶竟然全部消失,70%的患者生存了2年以上!这些曾经平均生存期只有一年的晚期骨髓瘤患者在接受1次CAR-T治疗后,病情得到显著缓解,延长无进展生存期,产生持续反应!


  此外,截至2022年10月14日,中位随访时间为33.4个月。中位(m)反应持续时间长达33.9个月。中位无进展生存期(mPFS)为34.9个月(近3年),36个月(3年)无进展生存率47.5%,总生存期未达到,36个月时的存活率高达62.9%。


  中国CAR-T疗法治疗骨髓瘤的数据


  研究人员认为,尽管目前已上市的两款BCMACAR-T疗法疗法Carvykti和Abecma都供不应求,但行业人士认为Carvykti最终将在竞争中胜出。


  中国患者更能获益!300万一针的CAR-T有望上市


  这款CAR-T疗法对中国患者意义重大!


  一项在中国四个中心进行的代号为LEGEND-2的1期单臂临床试验,一共纳入了74名复发或难治性的多发性骨髓瘤患者接受Carvykti治疗,中位随访时间长达47.8个月(近4年,迄今为止在骨髓瘤中CAR-T治疗最长的随访时间),截至数据发表时,39名患者仍存活,其中16人持续完全缓解并没有进展,最长一位患者已在无需维持治疗的情况下无病生存了60个月。


  这意味着CARVYKTI?在复发的多发性骨髓瘤患者群体中,能提供深度持久的缓解,相信将给中国骨髓瘤患者带来全新的生存希望!


  药品名称:西达基奥仑赛(ciltacabtageneautoleucel、cilta-cel)


  商品名称:Carvykti


  靶点:BCMA


  适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者


  价格:46.5万美元(约293万人民币)


  Carvykti(西达基奥仑赛)是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的癌细胞。


  BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。CARVYKTI?的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体,因此,对表达BCMA的癌细胞具有高亲和力,在与BCMA表达细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除癌细胞。


  目前,Carvykti在美国的售价近300万人民币,近期已被国家药监局纳入突破性疗法目录,有望在国内上市。我们期待这款CAR-T疗法在国内的价格能有所下降,早日纳入医保。


  面对疾病,最怕两件事,一是没药,二是没钱!癌症不可怕,可怕的是没钱治!那么普通家庭的患者如何才能接受一针一套房的天价疗法CAR-T治疗?


  需要病友们一定要了解的是,除了经济条件优越的患者可以接受已上市的CAR-T疗法外,国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行,如针对白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等不同血液肿瘤都在招募患者,中国研究人员已做了很多开创性的工作,很多经济条件有限病友通过全球肿瘤医生网医学部成功申请入组,获得了更好的治疗!


  以下癌症患者可申请:骨髓瘤、B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等各类实体瘤及血液瘤!


  此外,针对以下实体瘤靶点,国内的多项CAR-T疗法正在进行临床实验:


  正在进行CAR-T临床实验的癌症类型


  ●Claudin18.2:用于胃癌,胰腺癌等;


  ●间皮素(mesothelin):用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;


  ●CEA:用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;


  ●MUC-1:用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;


  ●GPC3:用于治疗肝癌;


  ●GUCY2C:用于结直肠癌;


  ●EGFRvII:用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤;


  ●B7-H3:用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG);


  ●PSMA:用于前列腺癌等。


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