显著延长晚期胃癌患者的生存期！全球一款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于要来了！

　　胃癌是全球第五大常见癌症类型，其发病率在过去几十年中显着增加。更糟的是，发生在食道与胃连接处（称为胃食管交界处）的癌症患者通常在疾病早期阶段几乎没有症状，大部分患者确诊时已到了晚期，疾病出现进展或发生了转移，预后极差。根据美国国家癌症研究所的数据，晚期胃癌患者的5年生存率仅为6.6%！

　　目前适用于胃癌和胃食管癌患者的抗癌疗法很少：PD-L1高表达的患者可以接受免疫治疗；HER2阳性肿瘤患者可以使用曲妥珠单抗治疗；而标准化疗方案成为许多HER2阴性和低PD-L1胃癌和胃食管癌患者的治疗选择，生存期约为12个月，临床上迫切需要有效的治疗手段！

　　显著延长生存期！全球一款CLDN18.2靶向疗法佐贝妥昔单抗上市在即！

　　近年来的研究惊喜发现，高达60%的患者测到Claudin18.2的高度表达，成为近两年具潜力的热门靶点，已有大量药物取得卓越的临床数据，为胃癌患者带来新曙光！

　　Zolbetuximab(佐贝妥昔单抗IMAB362)是一种单克隆抗体，通过静脉注射，与CLDN18.2结合，直接杀死分裂的癌细胞，并提醒免疫系统清除。

　　近日，佐贝妥昔单抗代号为GLOW的国际3期临床试验发布了更新的临床数据，显示这款新靶向治疗与标准化疗联合使用，可以延长CLDN18.2晚期胃癌或胃食管交界癌患者的生存期，非常鼓舞人心。这项研究结果发表在国际知名期刊《自然医学》上。更振奋人心的是，FDA基于这款药物卓越的数据，授予了优先审批，用于一线治疗不可切除、局部晚期或转移性、HER2阴性、胃或胃食管交界处(GEJ)患者，目标行动日期定为2024年1月12日，这意味着如果一切顺利，zolbetuximab将成为美国一个靶向治疗药物！而胃癌患者将在明年初迎来一款靶向Claudin18.2的重磅新药，生存期有望显著延长！

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　　GLOW研究于2018年11月至2022年2月期间在18个国家的166个中心进行，共有507名先前未经治疗的HER2阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达CLDN18.2的患者，随机1:1接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。

　　结果显示：接受zolbetuximab联合CAPOX治疗的患者(n=254)的中位无进展生存期（PFS）为8.21个月，安慰剂加化疗仅为6.8个月。此外，实验组的中位总生存期（OS）为14.39个月，而对照组为12.16个月。

　　此外，其他研究数据显示，12个月和24个月的无进展生存率分别为35%VS19和14%VS7%，这意味着，zolbetuximab治疗组使2年内疾病未进展的增加了一倍！

　　喜讯！Zolbetuximab临床研究启动，中国多家癌症中心招募患者

　　相信这款药物一定让胃癌患者感到鼓舞人心，除了距离上市的脚步越来越近，另一个好消息是，zolbetuximab治疗胰腺癌的临床研究仍在国内多家肿瘤中心进行，目前正在招募患者。

　　药品名称：Zolbetuximab(佐贝妥昔单抗IMAB362)

　　作用靶点：Claudin18.2

　　研发公司：安斯泰来

　　适应症：一线治疗Claudin18.2阳性胰腺癌

　　入组要求（部分）：

　　转移性胰腺腺癌，且既往未接受过化疗。

　　需要病友们一定要知道的是，Claudin18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在消化系统肿瘤中（如胃癌、胃食管结合部癌、食管癌和胰腺癌）异常过表达，因此确诊胃癌、食管癌、胰腺癌等消化道肿瘤后，除了检测HER2,PD-L1,MET等靶点，一定要检测下Claudin18.2。除了上面介绍的zolbetuximab，国内外众多针对Claudin18.2的新疗法正在招募胃癌，胰腺癌等实体肿瘤患者。

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