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文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-11-08 14:24:00
盛诺基医药研发的1.2类中药创新药“淫羊藿素软胶囊”已在2022年1月10日获得国家药监局的附条件批准上市,这是通过优先审评审批程序实现的(国药准字Z20220002)。
在商业方面,淫羊藿素软胶囊的通用规格为0.4g*60S,据药融圈数据监测,其零售价已达到8280元。虽然价格昂贵,但考虑到其创新性和精准治疗的潜力,这款药物仍可能获得市场的广泛接纳。
此药物是为治疗不可切除的肝细胞癌而设计的,目标患者群体是那些不适合或拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的患者。重要的是,患者的外周血需满足特定的复合标志物检测指标,即AFP(甲胎蛋白)水平需大于或等于400 ng/mL;TNF-α(肿瘤坏死因子-α)水平需小于2.5 pg/mL;而IFN-γ(干扰素-γ)水平则需大于或等于7.0 pg/mL。
值得一提的是,这是在肝癌领域以采用外周血复合生物标志物筛选富集人群的临床研究结果作为主要审批依据的药物。这种以生物标志物为指导的药物开发策略有望提高治疗的精准性和效果。
总的来说,盛诺基医药研发的“淫羊藿素软胶囊”上市,不仅为肝癌患者提供了一种新的治疗选择,也体现了生物医药行业在研发和创新方面的努力与成果。
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