呋喹替尼获FDA批准治疗晚期结直肠癌,且不受生物标志物限制
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了呋喹替尼(Fruzaqla),用于治疗已经接受过多种化疗和靶向治疗的转移性结直肠癌患者。这是继2009年以来,FDA批准一种不受生物标志物限制的治疗晚期结直肠癌的药物。
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呋喹替尼是一种口服的小分子药物,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),从而阻断肿瘤的血管生成,抑制肿瘤的生长和转移。
呋喹替尼的批准是基于两项国际性的三期临床试验——FRESCO-2和FRESCO的结果。这两项试验都是将呋喹替尼联合支持治疗与安慰剂联合支持治疗进行比较,观察转移性结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期。
这两项试验的结果都证明了呋喹替尼在提高转移性结直肠癌患者的生存期方面的优势,同时也表明了呋喹替尼的安全性和耐受性。呋喹替尼的常见的不良反应是高血压、蛋白尿、腹泻、食欲减退、口腔溃疡、疲劳、手足综合征等,大多数为轻至中度,可通过剂量调整或对症治疗控制。
呋喹替尼的批准为转移性结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择,也为结直肠癌的研究和发展开辟了新的方向。呋喹替尼的开发商武田制药表示,他们将继续在欧洲、日本等地申请呋喹替尼的上市,同时也将探索呋喹替尼在其他类型的癌症中的潜在作用。
呋喹替尼在国内已进入医保
呋喹替尼的医保报销范围是:限转移性结直肠癌患者的三线治疗。也就是说,只有转移性结直肠癌患者在三线治疗时使用呋喹替尼,才能进行医保报销。
由于各地医保报销比例不同,医保报销后的价格需要咨询当地医院或医保局。
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