医学技术的发展日新月异，近年来HER2阳性乳腺癌患者的预后有了显著提升。在确保治疗效果的基础上，舒适的治疗体验和良好的生活质量已经成为患者的新追求。作为此领域的创新之举，曲妥珠单抗从静脉制剂转变为皮下制剂，以患者为中心，着重于提供更个性化、更高效、更便捷的治疗方案，以满足患者的实际需求。目前，曲妥珠单抗皮下制剂已经落地应用一年，同时曲帕双靶皮下制剂也在国内获批上市，这为HER2阳性乳腺癌患者提供了更多灵活和便捷的治疗选择。基于此背景，特邀浙江大学医学院附属第一医院姚敏亚教授分享使用曲妥珠单抗皮下制剂的亲身体验，并结合皮下制剂优势，探讨HER2阳性乳腺癌治疗未来发展。

　　2023年4月，曲妥珠单抗皮下制剂全国落地浙江大学医学院附属第一医院，之后有大量HER2阳性乳腺癌患者在院接受了皮下制剂治疗。迄今为止，曲妥珠单抗皮下制剂临床应用已逾一年，其给临床患者和医护人员带来的极大便利，受到了临床上的广泛认可。

　　既往乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗时，需每3周到医院治疗一次，每次给药需要持续30~90分钟，再加上就诊及治疗后的观察时间，每次在院时间长达半天左右。而皮下制剂只需大腿皮下注射即可完成治疗，给药仅需2~5分钟，观察半小时后即可出院，整体治疗过程轻松无负担，也无需亲属特别陪护，让患者做病人的时间更短，做自己的时间更多。另外，皮下给药方式免除了静脉通路建立，可避免静脉相关感染、血栓和静脉炎风险，改善患者治疗体验;减少静脉置管、住院和耗材等额外费用，一定程度上可以减轻患者经济负担，更受患者欢迎。

　　由于曲妥珠单抗皮下制剂为固定剂量，给药便捷，无需进行剂量计算、药物配置，并且减少了余液管理、巡查等工作，可以极大节约人力和时间成本，减轻医护人员工作负担。同时，皮下给药和观察时间更短，缓解了输注中心压力;不需要额外的静脉输液设施，减少了医疗资源消耗;释放了床位等医疗资源，提升了医疗资源利用效率。所以，曲妥珠单抗皮下制剂临床应用以来也受到了医护人员的诸多好评。

　　实际上，在曲妥珠单抗皮下制剂落地使用前，医护人员仍对其固定剂量用药是否影响不同体重患者疗效、经皮下淋巴管吸收的药理学是否等效、是否存在新的安全性问题等存有疑虑。但在医护人员向临床药师请教学习，以及实际应用了皮下制剂后，以上顾虑逐渐消失。

　　在固定剂量给药方面，首先，大分子单抗与传统小分子药物不同，单抗类药物分布容积较固定、个体差异小，主要分布于血浆/细胞外液中，受体重影响小，更适合采用固定剂量;其次，单抗类药物的清除途径主要在胞内，清除主要与肿瘤负荷、肿瘤中靶蛋白表达水平等因素有关，与体重相关性不大，目前临床以及在研的绝大多数单抗类药物采用固定剂量;最重要的是，多项临床研究显示曲妥珠单抗皮下制剂非劣效于静脉制剂，HannaH研究等也已经证实，曲妥珠单抗皮下制剂的疗效不受患者体重影响，不同体型的患者均可固定剂量给药。

　　在皮下制剂经皮下淋巴管吸收的药理学、药代动力学方面，实际上大分子单抗皮下给药和静脉给药的差异主要体现在吸收过程，其余分布、代谢、排泄特征基本相似;只要保证皮下给药后血药浓度与静脉给药近似，则可获得与静脉给药相似的临床结果。HannaH研究同样证实，曲妥珠单抗皮下制剂可以获得与静脉剂型一致的药代动力学和疗效。

　　最后，在安全性方面，曲妥珠单抗皮下制剂与静脉制剂具有相同的药物有效成分，SafeHER研究证实，皮下制剂与静脉制剂以往的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。此外，从临床大量患者的反馈来看，总体而言，皮下制剂并未增加额外的一些不良反应，注射时产生的局部疼痛和不适也可在治疗后1~2天消除。

　　随着现代社会生活节奏的逐渐加快，在疗效和安全性相当的情况下，接受长期治疗的肿瘤患者更愿意接受灵活、便捷的治疗方式。所以皮下制剂将成为未来抗肿瘤治疗的新趋势。目前曲妥珠皮下制剂已经纳入了国家医保目录，期待今后曲帕双靶皮下制剂也能进入医保，进一步提升药物可及性，为更多的乳腺癌患者带来便捷、经济的治疗选择。

　　当然，为最大化皮下制剂的药物价值，升级现阶段的健康服务，医院还可在便捷诊疗中心建设和配备皮下输注装置等方面发力，给广大患者提供舒适的就医和注射体验。

　　以浙大一院的便捷诊疗中心为例，中心惠及晚期患者以及辅助阶段维持治疗的患者，避免过多的等待时间及与其他门诊化疗患者的资源挤兑，极大提升乳腺癌患者在维持治疗和随访期间的治疗效率与便捷性。温馨的治疗环境可提升患者的归属感，给患者带来心理上的享受，让他们能够更有效地进行皮下治疗。

　　另外，在便捷诊疗中心，可为医护人员及患者提供沉浸式教育科普的材料，包括图文及视频科普等，以提升患者和医护人员使用皮下制剂的信心，消除其对于皮下制剂的使用顾虑。

　　此外，贴身注射器(on-body injection，OBI)等输注装置可以使皮下输注流程标准化、规范化，进一步减轻医护人员的工作压力，在国际中心也有与手持注射器给药的等效和安全性研究在开展，期待未来在中国市场也能有小范围的探索，例如护士申请类似的设备专利，使其也能应用于临床实践，进一步提升患者的治疗体验。

　　文章摘自网络，侵删

　　推荐阅读：

　　贝伐珠单抗与苹果酸舒尼替尼能联合治疗吗

　　安罗替尼会不会导致咯血

　　赫赛汀比汉曲优有优势吗