多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年。蛋白抑制剂(PI)已成为MM治疗的基石药物，以PI为基础的持续治疗方案可为MM患者带来更多获益。伊沙佐米作为口服PI，在MM治疗中具有疗效可观、耐受性良好、停药率低的优势，可作为持续治疗的优选。由于口服药物方便，真实世界研究显示伊沙佐米应用的疗效及安全性与临床试验接近，显示出更为实用的优势。

                                                                                                                                                图片来源于网络，侵删

　　“新瑞实力π·多发性骨髓瘤持续治疗案例分享项目”通过分享真实世界MM患者的治疗情况，探索持续治疗方案的优化。

　　伊沙佐米单中心真实世界数据分享

　　杨阳教授分享了2019年8月至2023年12月期间在其中心接受基于伊沙佐米(I-based)方案治疗的MM患者(共75例)，其中51例为含硼替佐米方案治疗后继续使用I-based方案持续治疗的患者，8例患者为硼替佐米治疗后因周围神经毒性(PN)改用伊沙佐米治疗(PN转换组)，5例为生化复发或疾病进展的患者(复发难治组)。接受I-based方案持续治疗的患者队列中，截至末次随访，仍有2/3以上患者在持续治疗中，73%的患者维持非常好的部分缓解(VGPR)及以上疗效。经I-based方案治疗后，PN转换组所有患者的PN症状均得到显著改善。安全性方面，试验患者发生的不良事件(AEs)大部分为1-2级，且经对症支持治疗后能明显改善。杨阳教授分享的真实世界研究证实了伊沙佐米持续治疗具有良好的安全性和依从性，可作为MM患者长期持续治疗方案，改善患者的预后和生存。

　　MM作为第二高发病率的血液系统恶性肿瘤，随着不断迭代的新药技术，尤其是PI类药物的出现，极大提高了MM患者的生存1。其中，伊沙佐米作为口服的PI，在全球多个临床试验中对初治MM和难治复发MM均展现了较好的疗效和安全性1-3。2024年2月在cancer medicine上公布了一项中国的多中心真实世界的回顾性研究结果4，纳入了中国16家医院在2017年10月至2023年4月期间的数据，主要评估了从硼替佐米-based的诱导治疗转换为I-based的治疗方案的有效性、安全性和便利性。

　　该研究共纳入199名患者，中位年龄63岁，53%的患者评估为高危，所有患者至少接受过2个疗程基于硼替佐米的诱导治疗并达到部分缓解(PR)，随后转换为I-based治疗。如下图所示，在转换为I-based治疗后2程(A)、4程(B)、6程(C)和8程(D)，患者的缓解深度进一步加深。中位随访20个月时，53%的患者仍在接受治疗。从硼替佐米诱导治疗开始计算的24个月无进展生存(PFS)率比较高。

　　安全性方面，大部分患者的AE为1-2级，且在对症支持治疗后均能耐受伊沙佐米的持续治疗。在本次分享的单中心使用经验和两个病例中，伊沙佐米均以其安全性、高依从性和疗效为患者的持续治疗保驾护航。

　　随着对MM生物学和治疗抵抗机制理解的不断深入，伊沙佐米已成为MM治疗计划中中流砥柱的组成部分，不仅为MM未来的治疗策略和临床试验设计提供了新方向，更为患者带来更深的缓解和更长的生存期!

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