达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三药联合方案(DRd)和硼替佐米、来那度胺和地塞米松三药联合方案(VRd)是目前新诊断的不适合移植(TI)的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗。因此，大多数TI MM患者在复发时表现为对来那度胺和达雷妥尤单抗难治，。Iberdomide是一种新型的口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD)，在来那度胺/泊马度胺难治性MM患者中显示出良好的活性。法国研究者开展了iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗复发的老年MM患者的相关研究，并于今年ASCO会议上公布了相关研究结果。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　02研究方法

　　IFM是一项前瞻性、多中心、II期研究，纳入了复发时年龄>70岁的MM患者(NCT04998786)。患者接受iberdomide(第1-21天，1.6 mg)、伊沙佐米(第1、8、15天，3 mg)和地塞米松(第1-2周期的第1、8、15、22天，20 mg;第3-6周期的第1、8、15、22天，10 mg，每28天为1个周期)口服治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解(VGPR)率。

　　03研究结果

　　2021年12月至2024年3月，该研究共纳入70例患者。患者的中位年龄为76岁。35例(50%)患者国际骨髓瘤工作组(IMWG)衰弱积分为>2分。在可评估的患者中(54/70)，10例(18.5%)为del(17p)，8例(15%)为t(4;14)。根据纳入标准，所有患者之前均接受过一线治疗，包括87%(难治性，74%)的患者接受过来那度胺治疗，40%(难治性，37%)的患者接受过达雷妥尤单抗治疗。从诊断MM到纳入研究的中位时间为28个月。至截止日期，33例(47%)患者因疾病进展(n=30)、不良事件(n=4)或死亡(n=2)而退出研究。

　　总体而言，三药联合方案(I2D)的耐受性良好，非血液学不良事件(AE)发生率较低。3-4级血液学治疗相关AE是中性粒细胞减少症(46%)、血小板减少症(9%)和贫血(2%)。常见(>5%)的非血液学不良事件(AE)包括GI紊乱(36%)、感染(30%)、乏力(22%)、失眠或睡眠障碍(22%)和周围神经病变(22%)。4例患者因AE(2例血细胞减少，1例皮疹和1例周围神经病变)停药。

　　04研究结论

　　对于初次复发的老年MM患者，包括来那度胺和达雷妥尤单抗难治性患者，口服iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的三药联合方案具有良好的疗效和安全性。

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