2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，ASCO年会是大规模、高水平的学术盛会，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，一起分享探讨当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。与会期间，特邀中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)王迎教授，分享成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)的免疫治疗进展。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　您和团队有一项关于双抗治疗成人R/R ALL的研究(摘要号：6505)入选了本次ASCO年会的口头报告，并且在口头报告环节的白血病专场中针对“急性白血病的免疫治疗”特设了讨论环节，首先，能否请您谈谈您认为“急性白血病的免疫治疗”这一领域能够引发国际学者关注和讨论的原因有哪些?

　　王迎教授：既往ALL的治疗手段通常是化疗，但是化疗对于成人ALL的效果有限。随后，造血干细胞移植(HSCT)和分子靶向治疗逐步进入临床，直到现在，ALL的治疗进入了免疫治疗时代，为ALL的治疗带来了巨大的改变。随着研究和技术的进步，ALL的治疗从单一的化疗转变为多种疗法的联合治疗，进一步提高了治疗的有效性。

　　免疫治疗目前是ALL治疗中非常重要的一部分，近年来，围绕着免疫治疗进行的研究进展十分迅速，也出现了很多新的药物或疗法，比如：双特异性抗体、ADC药物、CAR-T细胞疗法，目前在国内都已可及，进入临床使用。与传统化疗药物相比，免疫治疗大大提高了ALL的治疗效果，近年来受到了广泛的关注。

　　能否请您介绍本次您和团队入选ASCO大会口头报告(摘要号：6505)的研究结果?

　　王迎教授：我们此次入选ASCO大会的研究是由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)王建祥教授牵头，全国共9家中心参与的一项多中心、Ⅰ期、单臂、剂量爬坡临床研究。该研究主要评估了新型CD3xCD19 IgG4双特异性抗体CN201治疗R/R B-ALL成年患者的安全性、耐受性以及初步疗效。

　　CN201的主要特点是具有Fc结构域，半衰期较长，与其他需要持续24小时给药的双特异性抗体药物相比，CN201的给药方式为每周一次，很大程度上提高了患者治疗的便利性。

　　除此之外，在临床治疗中，我们更加重视药物的安全性和有效性。在Ⅰ期剂量爬坡的临床试验中，共入组51例患者接受目标剂量(600ug-60mg)的CN201治疗，我们观察到在接受20mg及以上目标剂量治疗的患者中，有75%的患者达到CR/CRi，MRD阴性率为91.7%，不论缓解率还是缓解质量，CN201治疗成人R/R B-ALL都具有潜在的优势。从安全性方面来看，CRS的发生率为29.4%，主要以1、2级为主，目前只有2例患者(3.9%)出现3级CRS，并未出现由CRS导致的严重不良事件。除此之外，没有患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。

　　总而言之，CN201在成人R/R B-ALL的治疗中具有良好的便利性、有效性以及安全性，有望成为R/R B-ALL患者的一种更加便利、有效、安全的治疗选择。

　　ALL患者长期生存率较低且复发率高，一直是血液肿瘤领域的研究难题，随着免疫治疗的出现，这一治疗困局终于迎来了转机。能否请您分享一下目前ALL的主要免疫疗法取得的进展和存在的不足?您认为免疫治疗领域还有哪些未被充分探索的方向或潜在的研究突破点?

　　王迎教授：目前，儿童ALL的治疗已得到了极大的改善，但成人ALL的治疗仍不尽如人意，患者的复发率高、预后较差，免疫治疗的问世逆转了成人R/R ALL的治疗困境，提高了患者的缓解率。目前的免疫治疗药物如双特异性抗体贝林妥欧单抗、ADC药物奥加伊妥珠单抗、王建祥教授团队自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛，在国内都已可及，患者在治疗方案上有了更多样的选择，同时，疗效也获得了大幅度的提升。

　　免疫治疗虽然在安全性和有效性上具有很大的优势，但是也有一定的不足之处。双特异性抗体在治疗过程中需要持续24小时给药，便利性较差。CAR-T细胞疗法在ALL的治疗中虽然疗效显著，但是价格较为昂贵、制备难度较大、时间较长，患者不能及时接受治疗。此外，仍存在部分患者接受免疫治疗后无法获得缓解或获得缓解后疾病复发，因此，尽管近年来ALL的免疫治疗取得了极大的突破，但目前仍存在未被满足的临床需求。所以在未来的研究过程中，新的治疗靶点的探索、结构优化的双特异性抗体、CAR-T的研发等，都是未来值得进一步探索的方向，我们期待ALL患者能够拥有更多便利、安全、高效的治疗选择。

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