2024年欧洲血液学年会(EHA)于6月13日至16日在马德里举办，作为全球血液学领域学术盛会之一，本届大会汇集世界各地血液肿瘤专家，传递新的科研和临床实践成果。作为新一代蛋白酶体抑制剂，卡非佐米在国外使用经验丰富，而在中国于2022年上市，使用经验2年左右。由此，探寻中国MM人群真实世界中使用该药的疗效和安全性尤为重要，可对MM患者的治疗方案提供一定参考。四川省人民医院血液科李慧教授团队在今年的EHA大会上发表了一篇题为“真实世界中，以卡非佐米为基础的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性”的摘要，报道了该中心以卡非佐米为基础的联合方案治疗MM的真实世界数据。

                                                                                                                                                图片来源于网络，侵删

　　方法：纳入2022年3月至2023年9月在四川省人民医院至少接受2个疗程含卡非佐米方案治疗的65例MM患者，均采用以卡非佐米为基础的方案治疗，每两月随访1次，以研究对象使用卡非佐米的时间为随访起点，以死亡、疾病复发或随访结束为随访终点。以总缓解率(ORR)、≥VGPR率及无进展生存期(PFS)评估患者疗效。并根据患者的治疗线数、细胞遗传学异常、髓外病变、DS分期、ISS分期、合并肾功能不全、合并心血管疾病进行亚组分析。使用SPSS软件进行分析，生存分析使用Kaplan-Meier曲线，生存曲线的比较采用Log-rank检验。

　　结果：患者中位年龄66岁(范围:20~79岁)，男31例，女34例。随访过程中，12例患者失访，剩余53例患者可进行疗效评估。其中，14例患者为一线接受卡非佐米治疗，20例患者为复发后治疗，14例患者为三线或后续治疗，5例患者因其他药物不良反应而改用卡非佐米。

　　疗效评估

　　经2个周期卡非佐米化疗后，总缓解率(ORR)为75.5%(40/53)，其中32.1%(17/53)达到部分缓解(PR)，20.8%(11/53)达到非常好的部分缓解(VGPR)，7.5%(4/53)达到完全缓解(CR)，15.1%(8/53)达到严格的完全缓解(sCR)。≥VGPR率为43.4%。

　　53例患者总体疗效评价中，ORR高为84.9%(45/53)，≥VGPR率高为71.7%(38/53)，其中VGPR率达到15.1%(8/53)，CR率达到18.9%(10/53)，sCR率达到37.7%(20/53)。

　　中位随访时间为8个月，中位PFS为12个月。

　　在17例髓外受累的患者中，ORR达76.4%(13/17)，≥VGPR率为47.1%(8/17)。

　　在mSMART分期的高危患者中，ORR为73.2%(30/41)，≥VGPR率为19.5%(8/41)。不同治疗线数患者PFS和总生存期(OS)差异有统计学意义(χ2=5.979, P=0.015; χ2=4.879, p=0.027)。卡非佐米作为一线和复发治疗的疗效明显优于三线和后期治疗。

　　安全性评估

　　感染是最常见的不良反应(15.1%)，其次是心血管不良事件(13.2%)。53例患者均未出现治疗相关死亡、输液反应或肿瘤溶解综合征。

　　结论：卡非佐米对MM患者疗效良好，可作为新诊断和复发/难治性患者的治疗选择。它对髓外和高危MM患者也显示出良好的疗效。此外，它在年轻和老年患者中都具有良好的耐受性和安全性，不良反应可控。

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