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显著改善晚期癌症总缓解率!mRNA疫苗联合疗法积极结果公布

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2024-07-31 15:27:00

  BioNTech今天公布其进行中mRNA癌症疫苗BNT111的2期临床试验积极顶线数据。分析显示,试验达成主要终点,BNT111与再生元(Regeneron)PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)联合疗法能够显著改善无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率(ORR)。公司预定继续进行试验,以进一步评估尚未成熟的次要终点。


黑色素瘤

                                                                                                                                                图片来源于网络,侵删

  这次所公布的BNT111-01试验是一项开放标签的随机试验,旨在检视BNT111与cemiplimab各自作为单药或联合疗法,用以治疗复发、无法切除的III与IV期黑色素瘤患者的疗效与安全性,这些患者对PD-1或PD-L1疗法耐药。共有184位患者入组,接受为期多24个月的治疗。


  分析显示该试验达到主要疗效终点,与相似患者群体的历史对照组相比,接受BNT111联合cemiplimab治疗患者的ORR有统计学显著改善。两个随机单药治疗组均表现出临床活性,且cemiplimab单药组的ORR与过往接受PD-1、PD-L1或CTLA-4靶向治疗的历史结果一致。

  联合疗法展现良好的耐受性与安全性,并且与之前的临床试验结果一致。


  BNT111正是一种利用FixVac技术平台制造的即用型治疗性疫苗。它能编码4种非突变的肿瘤相关抗原,分别是NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。这些抗原在超过90%的皮肤黑色素瘤中表达。美国FDA在2021年授予BNT111 。


  BioNTech的FixVac技术平台利用mRNA表达共享的肿瘤相关抗原,它们可以靶向抗原呈递细胞,激活抗原特异性T细胞反应。该平台的一个优势在于可以提前生成疫苗并保存起来,可以马上给患者使用。


  BioNTech在新闻稿中指出,这次公布的数据为其提供了三个方面的概念验证:首先,验证了该公司十年来改进的mRNA癌症疫苗技术,采用尿苷mRNA化学成分和非编码主链,旨在优化翻译性能,并使用专有脂质体配方进行递送。其次,这次试验结果验证了其专有FixVac平台在肿瘤抗原选择上的计算方法。第三,这也是对BioNTech将旗下疗法(在本例中为BNT111)与现有免疫检查点疗法联合的协同治疗策略的验证。


  文章摘自网络,侵删


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此文关键字:显著改善晚期癌症总缓解率,癌症,mRNA疫苗联合疗法