冷冻消融联合仑伐替尼应用于不可切除HCC患者的真实世界探索
由美国临床肿瘤学会(ASCO)主办的ASCO Breakthrough会议于2024年8月8日~10日在日本横滨举办。本次大会以“Shining a Light on Advances in Cancer Care”为主题,将邀请全球肿瘤学领域的专家学者,分享肿瘤领域研究进展,共同推动全球肿瘤治疗水平的进一步提升。
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肝细胞癌是我国的高发瘤种,对于不可切除肝细胞癌(U-HCC)患者,局部治疗联合全身治疗是应对疾病的重要手段。本届大会中,中国人民解放军总医院第五医学中心常秀娟教授带来了一项真实世界研究,探索了冷冻消融联合仑伐替尼(CRYO+LEN)对比肝动脉化疗栓塞术联合仑伐替尼(TACE+LEN)在U-HCC中的应用。
研究背景
血管功能减退是HCC的疾病特征之一,局部治疗是应对U-HCC不可或缺的治疗策略,关于局部治疗方案的选择,目前临床中尚有争议。CRYO和TACE是U-HCC常用的局部治疗策略,本研究旨在对比两种策略联合仑伐替尼在真实世界临床实践中治疗U-HCC的疗效和安全性。
研究方法
这是一项前瞻性研究,共纳入2018年10月至2023年5月在中国人民解放军总医院第五医学中心接受CRYO+LEN或TACE+LEN的234例U-HCC患者,并使用倾向得分匹配(PSM)平衡临床特征。患者的治疗选择由肝癌委员会经多学科讨论权衡利弊后确定,在协商一致的基础上,由患者和临床医生做出最终决定。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良事件(AE)。患者的肿瘤应答情况由盲法独立影像学评审基于RECIST v1.1和mRECIST确认,AEs基于CTCAE v5.0确认。
研究结果
研究所纳入的患者中,212例(90.6%)为男性,平均年龄为56岁。206例(88%)患者存在乙型肝炎病毒(HBV)感染,Child-Pugh A和BCLC B分期的患者分别为178例(76.1%)和77例(32.9%)。经PSM平衡后,CRYO+LEN组和TACE+LEN组的临床特征相当。
中位随访时间为31.8个月,124例患者(53%)死亡。相较于TACE+LEN组,CRYO+LEN组PSM后的中位OS(24.2个月 vs. 22.0个月,P=0.64)、中位PFS(8.7个月 vs. 11.9个月,P=0.48)、ORR(53.1% vs. 53.1%,P=1.00)和DCR(86.5% vs. 78.1%,P=0.19)表现相当,且与PSM之前观察到的结果一致。
安全性分析显示,两组的AEs表现相似。除了仑伐替尼相关AE之外,常见的CRYO相关AE包括ALT升高(50%)、AST升高(50%)和发热(38.5%),这一表现与TACE相关AE一致。值得注意的是,TACE+LEN组的腹痛发生率更高(7.5% vs. 0.8%,P=0.021),而CRYO+LEN组的胸腔积液发生率更高(6.2% vs. 0,P=0.038)。
研究结论
基于真实世界临床数据,本研究显示,CRYO+LEN治疗与TACE+LEN治疗存在相似的疗效和均可耐受的安全性。CRYO+LEN或可成为以血管功能减退为特征的HCC患者的临床替代治疗选择,为U-HCC的临床管理提供了有前景的新治疗方法。
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