2024年8月23日，欧洲委员会批准厄达替尼（Erdafitinib，Balversa）作为每日口服一次的单药治疗，用于特定FGFR3基因变异的无法手术或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者。这些患者之前已接受过至少一线PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

　　尿路上皮癌起源于尿路上皮组织，当发展至不可切除或转移性阶段并伴有FGFR3突变时，治疗难度增加。约20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR3突变。

　　厄达替尼是一种口服选择性FGFR激酶抑制剂，适用于FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性mUC患者，尤其在铂类化疗后疾病进展的情况下。临床试验显示，厄达替尼能减少疾病进展风险，延长生存期。

　　厄达替尼通过抑制FGFR信号通路，特别是FGFR2和FGFR3，阻止肿瘤细胞增殖和扩散，并抑制血管生成，切断肿瘤营养供应。

　　一项3期临床试验比较了厄达替尼与帕博利珠单抗在未接受抗PD-L1治疗的FGFR变异mUC患者中的疗效。结果显示，厄达替尼在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面优于帕博利珠单抗，且安全性良好。

　　厄达替尼的获批标志着FGFR抑制剂在肿瘤治疗领域的重要进展，为FGFR变异的肿瘤患者提供了新的治疗选择。癌症药物网帮助您提供个性化用药指导，专家在线咨询服务，由专业癌症药物网的药师在线为您解答相关疾病问题，根据病情给予专业的个性化的指导意见，中国癌症药物网热线：400-700-0899。