- [常见问题解答]恩沃利单抗注射液儿童用药及老年用药[ 2024-07-16 17:18 ]
- 恩沃利单抗注射液是治疗不可切除或转的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者，比如，晚期肠癌、胃癌、肝癌等实体瘤均可用其治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240716171841-5210_1.html
- [常见问题解答]恩沃利单抗注射液可以治疗什么病[ 2024-07-13 17:42 ]
- 恩沃利单抗注射液是应用广泛的抗癌药物，其属于免疫检查点抑制剂类药物，也是近几年新研发的免疫治疗药物，该药的特点在于帮助患者抑制PD-L1蛋白与免疫细胞上的PD-1受体的结合，由此便能让患者超强的免疫系统去攻击癌细胞。其临床使用范围广，可用于多种癌症的辅助治疗。如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌等多种实体瘤均可用其治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240713174219-6848_1.html
- [癌症问答]扁桃体鳞状细胞癌用恩沃利还是帕博丽珠单抗？[ 2024-05-22 10:44 ]
- 当面临扁桃体鳞状细胞癌的治疗选择时，患者和医生常常会考虑使用免疫治疗药物，其中恩沃利单抗和帕博利珠单抗是两种备受关注的药物。那么，对于扁桃体鳞状细胞癌患者来说，到底应该选择哪一种药物呢？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240522104430-7386_1.html
- [肿瘤问答]牙龈肉瘤术后复发用安罗联合恩沃利有效吗？[ 2024-05-22 10:00 ]
- 牙龈肉瘤术后复发是一个复杂且棘手的问题，患者和医生都在不断探索更有效的治疗方法。近年来，安罗替尼和恩沃利单抗作为两种新型的抗肿瘤药物，受到了广泛的关注。那么，这两种药物联合使用对于牙龈肉瘤术后复发是否有效呢？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240522100449-6574_1.html
- [肿瘤问答]恩沃利单抗对肺鳞癌有效吗?[ 2024-05-18 14:13 ]
- 肺鳞癌?为非小细胞肺癌常见的类型，该病常见于45岁以上的男性，患病之后，患者容易出现有咳嗽、咯血、胸痛、咳痰、呼吸困难、消瘦、发热等。针对该病的治疗，可以选择手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗等方法。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240518141402-8362_1.html
- [癌症药物资讯]恩沃利单抗2期结果公布，首款注射型抗PD-L1抗体可实现乙肝功能性治愈[ 2023-02-19 22:09 ]
- 2023年2月16日——歌礼制药股份有限公司宣布皮下PD-L1抗体恩沃利单抗（代号：ASC22）II期临床（临床试验编号：NCT04465890）试验取得积极结果，可以实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。这一结果在亚太肝脏研究协会2023年年会（APASL2023）上作为口头报告陈述发布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20230219220929-7998_1.html
- [癌症药物资讯]免疫药物助力晚期结直肠癌患者一线治疗获益，国产PD-L1抑制剂带来全新治疗方案[ 2021-12-21 15:19 ]
- 结直肠癌（CRC）是全球常见的高发恶性肿瘤之一，2020年世界卫生组织（WHO）最新统计数据显示，我国CRC新发病例数超过55万，位居我国所有恶性肿瘤第二位。CRC相较于黑色素瘤、肾癌、肺癌等肿瘤，疾病进展相对缓慢，其中部分MSI-H/dMMR的CRC患者更是免疫治疗的优势人群。这类患者对免疫治疗的敏感性较高，疗效相对较好。此前，单药免疫治疗在国内已经取得了MSI-H/dMMR晚期结直肠癌的一线治疗推荐，恩沃利单抗的获批为晚期结直肠癌的治疗带来了又一“利器”。究竟免疫治疗为晚期CRC患者带来了哪些全新的治疗手段？免疫治疗未来又将如何发展？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211221151904-9312_1.html
- [行业动态]全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市[ 2021-11-25 23:55 ]
- 11月25日，国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发，是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211125235515-2037_1.html
- [行业动态]微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理 西奥罗尼中美获批临床[ 2021-04-21 11:01 ]
- 4月20日，微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验，已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后，微芯生物创新产品管线近日取得的又一
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210421110204-8356_1.html
- [行业动态]恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA纳入优先审评[ 2021-01-19 11:27 ]
- 2021年1月19日，康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”，股票代码：9966.HK)宣布，重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号：KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评，首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210119112720-3997_1.html
- [行业动态]MSI-H/dMMR晚期实体瘤：各家PD-1/PD-L1表现如何?[ 2020-11-18 22:51 ]
- 2020年11月16日，先声药业宣布，与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。一石激起千层浪，消息甫一公布，便引发医药圈高度关注。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201118225125-3862_1.html
- [行业动态]皮下注射PD-L1抗体KN035提交中国新药上市申请[ 2020-11-16 22:30 ]
- 11月16日，康宁杰瑞发布新闻稿，其与思路迪医药(3D Medicines)、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号：KN035;通用名：恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA)，已正式提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。未来获批上市后，KN035在中国大陆的商业化推广将由先声药业负责。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201116223025-4266_1.html
- [行业动态]刚刚!这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评[ 2020-09-17 21:33 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，本次申请的适应症为：拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200917213345-6170_1.html
- [癌症药物资讯]这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评[ 2020-09-17 13:54 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，本次申请的适应症为：拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200917135454-9595_1.html
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