哪些人群不能用注射用曲妥珠单抗治疗
发表时间:2016-09-28 09:37:00
注射用曲妥珠单抗为白色至淡黄色冻干粉剂,含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。那么,哪些人群不能用注射用曲妥珠单抗治疗?
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
尽管如此,据了解注射用曲妥珠单抗用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,注射用曲妥珠单抗应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。
目前尚不知曲妥珠单抗是否可分泌于人的乳汁中,由于人的IgG可分泌到乳中且曲妥珠单抗对婴幼儿的潜在危害并不知道,因此注射用曲妥珠单抗治疗期间应避免母乳喂养。另外小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立,也就是说小于18岁患者不能用注射用曲妥珠单抗治疗的。
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