儿童可以使用利妥昔单抗注射液吗
发表时间:2016-10-11 10:42:00
利妥昔单抗注射液在临床上应用的时间是比较长的,经过长期的临床实践,该药在治疗淋巴瘤方面的效果是非常好,而且副作用小,一般病人是可以耐受的。那么,儿童可以使用利妥昔单抗注射液吗?
儿童是不能使用利妥昔单抗注射液的,该药对儿童身体是有损害。另外,虽然目前尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究,也不知道本药治疗对孕妇的胎儿是否有损害,以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障,故除非其可能的好处超过潜在的危险,本药不应用于孕妇。育龄妇女在使用本药治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中,故本药不应用于哺乳期妇女。
目前尚未见利妥昔单抗注射液与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴度时,若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体,会产生过敏或高敏反应。尚无人体过量使用的临床实验经验,尚无实验单一剂量超过每平方米500mg的用法。瓶装制剂应保存于2-8℃,未稀释的药瓶应避光。配置好的利妥昔单抗注射液液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8℃),可保存24小时。
利妥昔单抗注射液是由罗氏公司研发和生产的全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,利妥昔单抗注射液可用于:联合CHOP方案8个疗程治疗侵袭性(弥漫大B细胞)淋巴瘤联合CVP方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
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