肾功能损害者能吃西达本胺片吗
发表时间:2016-12-24 10:45:00
肾脏是我们身体的一部分,与人体生长发育和生殖能力有密切的关系。肾功能损害的患者在用药方面是需要注意的,因为很多药物都是经过肾脏排泄出去的。西达本胺片是淋巴瘤的治疗药物,那么,肾功能损害者能吃西达本胺片吗?
肾功能损害者需慎吃西达本胺片,肾功能损害患者目前尚无西达本胺对肾功能损害患者的临床试验数据。群体药物动力学研究分析结果显示,与肾功能指标正常患者相比,西达本胺在肾功能指标轻度异常患者中无显著性差异,目前尚缺乏西达本胺对中、重度肾功能损害患者药代动力学影响的评估,建议相关患者谨慎服用西达本胺片。
此外,妊娠尚未进行西达本胺片用于妊娠妇女的研究。大鼠生殖毒性试验结果显示,在约相当于2倍的人体给药剂量下,西达本胺对怀孕雌鼠具有一定的母体毒性,并可导致胎仔发育迟缓,内脏及骨骼变异率升高,死胎数、着床后丢失率升高及胎仔外观畸形,提示西达本胺对动物胚胎的发育存在毒性作用,妊娠期间禁止服用西达本胺片。
西达本胺,为抗癌新药,中国自主知识产权,已经量产,广泛用于临床治疗。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。
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