奥拉帕尼对BRCA1或BRCA2突变的多种肿瘤有效

　　据近期发表在JClinOncol上的一项Ⅱ期研究，奥拉帕尼单独用于生殖系BRCA1或BRCA2突变的多种肿瘤均可产生缓解。医脉通对此进行了报道。

　　研究人员表示，该研究表明奥拉帕尼（Lynparza，AstraZeneca）可以进行进一步的Ⅲ期临床研究。

　　研究内容

　　该文章的作者宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的SusanM.Domchek博士及其同事评估了468位晚期实体瘤成年患者，均为已知的生殖细胞系BRCA1或BRCA2突变。

　　所选患者要求患有以下复发性癌症之一：经铂类治疗后耐药的卵巢癌；经3或多个化疗方案后发生转移的乳腺癌；经吉西他滨治疗后的胰腺癌；或经激素及系统性治疗后疾病进展的前列腺癌。

　　所有的患者均接受每天两次400mg的奥拉帕尼治疗，口服PARP抑制剂。这种抑制剂对BRCA相关的乳腺癌和卵巢癌患者有效。持续治疗直至疾病进展。如果毒性加重，按需要减少剂量至200mg或100mg。

　　将肿瘤缓解率作为首要终点。次要终点包括客观缓解率，PFS及缓解时间。

　　研究结果

　　分析共纳入了298例可以评估的患者。结果发现，总的肿瘤缓解率为26.2%（95%CI，21.3-31.6）。不同肿瘤类型的缓解率分别为：前列腺癌，50%（95%CI，15.7-84.3）；卵巢癌，1.1%（95%CI，24.6-38.1）；胰腺癌，21.7%（95%CI，7.5-43.7）；乳腺癌，12.9%（95%CI，5.7-23.9）。

　　总之，有42%的患者（95%CI，36-47.4）的病稳定了8周或更久。不同肿瘤类型的患者在第8周或之后病情稳定的比率分别为：乳腺癌，47%；卵巢癌，40%；胰腺癌，35%；前列腺癌，25%。

　　不良反应

　　最常见的不良反应为疲劳，恶心和呕吐。大约有一半的患者（54%）经历了3级及以上不良事件，通常为贫血（17%）。