首个针对肺癌脑转移的靶向药物研究

　　数据表明EGFR突变患者，即使脑转移，疾病控制时间仍可达15个月，疗效超越以往。这是国际上首个靶向药物针对脑转移的研究，也是CTONG第3个发表在重要的杂志上的研究。在此基础上，新的确认性研究已开始。

　　研究主要内容：

　　背景：这项II期、开放性研究旨在评估厄洛替尼作为二线治疗脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效以及安全性。

　　方法：共48例患者，年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，病理证实为腺癌或EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，在颅外病灶无进展的情况下，存在无症状的脑转移灶被纳入到试验当中。接受厄洛替尼150mg/d的治疗。疗效评价通过RECIST标准，主要观察终点是无进展生存期（PFS）。

　　结果：发生颅内进展的中位PFS为10.1个月（95%CI7.1-12.3），颅内和全身进展的中位PFS为9.7个月（95%CI2.5-17.8）。

　　EGFR突变阳性的患者比EGFR野生型患者的中位生存显著延长，分别为15.2个月（95％CI8.3-22.2）和4.4个月（95％CI0.0-11.6），两组P=0.02。

　　中位总生存为18.9个月（95％CI14.4-23.4）；6个月和1年生存率分别为85％和73％；总反应率（ORR）为58.3%。

　　最常见的不良反应为1-2级，包括：皮疹（77.1％），甲沟炎（20.8％），高胆红素血症（16.7％），腹泻（14.6％）；结论：对于脑转移的非小细胞肺癌患者，单药厄洛替尼治疗有效，并且耐受性良好。还需要更进一步的研究。

　　吴一龙教授表示：数据表明EGFR突变患者，即使脑转移，疾病控制时间仍可达15个月，疗效超越以往。这是国际上首个靶向药物针对脑转移的研究，也是CTONG第3个发表在重要的杂志上的研究。在此基础上，新的确认性研究已开始。