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阿帕替尼治疗晚期转移性胃癌再添新证

发表时间:2017-04-16 15:03:00

  新型VEGFR抑制剂阿帕替尼(YN968D1)可作为恶性肿瘤的潜在治疗药物。与瓦他拉尼(vatalanib)一样,阿帕替尼也是一种小分子VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,但其亲和力为瓦他拉尼或索拉非尼的10倍。


  抑制血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管生成靶向策略可有效用于肺癌、乳腺癌、肾癌、肝癌及结肠癌治疗。然而在改善转移性胃癌(mGC)患者总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)方面,该策略抗肿瘤活性的证据仍较为匮乏。


  临床前实验结果表明,新型VEGFR抑制剂阿帕替尼(YN968D1)可作为恶性肿瘤的潜在治疗药物。与瓦他拉尼(vatalanib)一样,阿帕替尼也是一种小分子VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,但其亲和力为瓦他拉尼或索拉非尼的10倍。临床I期试验表明,该药对中国mGC患者具有抗肿瘤活性。


  因此,我国复旦大学李进教授等人继续进行了本项临床II期随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验的目的是评价阿帕替尼作为mGC患者三线或更晚期治疗手段的疗效及安全性,并比较患者对每日一次给药方案和每日两次给药方案的耐受性。点击可下载PDF全文。pdf实验设计


  本研究共招募了144例曾至少接受过两种化疗方案治疗但最终失败的患者,将其随机分配接受安慰剂(A组)或每日850mg阿帕替尼(B组)或每日两次425mg阿帕替尼(C组)治疗。


  实验结果


  A、B、C组患者的中位总生存期(OS)分别为2.50个月(95%CI,1.87至3.70个月)、4.83个月(95%CI,4.03至5.97个月)及4.27个月(95%CI,3.83至4.77个月),中位无进展生存期(PFS)则分别为1.40个月(95%CI,1.20至1.83个月)、3.67个月(95%CI,2.17至6.80个月)及3.20个月(95%CI,2.37至4.53个月)。阿帕替尼及安慰剂组间在PFS(P<0.001)及OS(P<0.001且P=0.0017)方面均存在统计学意义上的显著差异。9例患者取得部分缓解(B组3例,C组6例)。治疗毒性均可耐受或可得到临床控制。最常见的3至4级不良事件为手足综合征及高血压。血液毒性有限,3至4级血液毒性事件较为罕见。


  结论


  对于曾接受过至少两种化疗方案但最终失败的患者,通过阿帕替尼治疗可改善其PFS及OS。


  


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