靶向基因癌症新药问世 适用范围或扩大

　　目前，FDA已经批准了很多抗癌药物，但是所有抗癌药的基准都是依据肿瘤的原发部位。不过，默沙东（派姆单抗）却不一样，该药物是根据基因标志物来治疗癌症的首次突破。据悉，默东沙可以阻隔特定蛋白质，并且帮助免疫系统恢复对抗癌细胞的能力。

　　美国食品药品管理局（FDA）批准默沙东（派姆单抗）可以用来治疗任何存在某种特定基因标志物的癌症。无论癌症的原发部位在哪里，只要存在这种基因标志物就可以使用默沙东进行治疗。早在2014年，默东沙就已经获批可以用来治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌，某些头部和颈部癌症和霍奇金淋巴瘤，此次研究人员又一次扩大了默沙东的适用范围。

　　美国食品药品管理局血液学和肿瘤学负责人表示：“这是癌症领域的一次重要决策，截止到目前为止，FDA已经批准了很多抗癌药物，但是所有抗癌药的基准都是依据肿瘤的原发部位，比如乳腺癌，肺癌等。而这一次的决定是不考虑原发部位，根据基因标志物来治疗癌症的首次突破。”

　　此次基于基因标志物的新药靶向一系列出现“高不稳定性”（MSI-H）或者“错配修复缺陷”（dMMR）的基因标志物。

　　MSI-H和dMMR通常在直结肠癌，子宫内膜癌中非常常见，大约5%的直结肠癌晚期患者中也存在这种基因标志物，这种异常基因的存在影响了DNA的修复，而默沙东的作用就是阻隔特定蛋白质，并且帮助免疫系统恢复对抗癌细胞的能力。

　　参与默沙东试验的参与者共计149人，其中40%的参与者得到部分或者完全缓解，78%的参与者药物控制病情时长为6个月以上。药物最常见的副作用包括疲劳、皮肤瘙痒、腹泻、食欲不振、皮疹、发烧、咳嗽和呼吸困难。