2017年全球肿瘤治疗趋势：肿瘤治疗越治越贵？

　　在过去的10年里，随着个体化医学和免疫肿瘤学的进步，癌症治疗的模式发生了转变。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》报告中，分享了其对2016年观察到的肿瘤治疗趋势的看法，包括对癌症结果的影响、多种癌症的重新定义、肿瘤治疗的可行性和成本、以及癌症治疗的复杂性等方面的解读。

　　1针对22种不同癌症类型的新药改变了癌症治疗的模式癌症仍然是世界范围内发病率和死亡率的主要原因之一，但是基于对疾病生物学和转化研究进一步认识，癌症创新疗法已经大大地改变了许多癌症的治疗模式。2011-2016年间，全球68种抗癌新药被批准上市，涵盖22种适应症，其中许多药物被批准用于不止一种适应症。上个月（5月23日），美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，也是抗癌史上重要的一个里程碑。

　　具体来说，Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者，以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。

　　2过去20年里，肿瘤治疗的选择变得更加丰富

　　肿瘤学仍然是个活跃的研究领域，据了解，研发管线中有超过600个分子处于后期临床试验中，其中90%是靶向治疗。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴细胞癌的治疗方式都在发生改变。比如说乳腺癌，1996年只有6种化疗药物和2种激素型治疗药物；到2006年，化疗药物增长到7种，激素型治疗药物增长到4种，还出现了第一种乳腺癌预后判断因子HER2；到了2016年，化疗药物增长到9种，激素型治疗药物种类不变，HER2因子药物增加到4种，新出现2类新型小分子药物。肿瘤治疗的选择变得更加丰富，治疗手段上市时间也在缩短，但是各国新药可获得数量还是有较大差异。

　　32016年全球肿瘤治疗和维持治疗药物花费增长11.6%，达1130亿美元据数据显示，全球肿瘤治疗以及维持治疗药物的成本，从2012年910亿美元增至2016年1130亿美元，其中美国占全球肿瘤治疗总成本的46%。自2011年以来，肿瘤药物成本复合年增长率（CAGR）为11.0%，而维持治疗药物的成本在2016年增长了2.0%。

　　近20年抗肿瘤药物研发的竞争非常激烈，每10年就会出现大量的新靶点和新的治疗方法药物，而且治疗方式从细胞转向了基因修饰，呈现复杂性，这使得老药未能完全走出专利保护器，就被新型药物和治疗方案替代。在美国尤其如此，2011-2015年间，美国推出了37种新型肿瘤药物。制药公司为了收回周期性的研发或专利收购成本，更加助涨了肿瘤学治疗成本。