达卡巴嗪是治疗黑色素瘤的吗

　　达卡巴嗪是治疗黑色素瘤的吗？达卡巴嗪（DTIC）是美国FDA批准的可用于治疗晚期黑色素瘤的细胞毒药物，索拉非尼联合DTIC的Ⅰ/Ⅱ临床研究结果令人鼓舞，黑色素瘤在我国的发病率较低。来自GLOBOCAN的数据显示，2012年中国黑色素瘤发病率和死亡率分别为0.1/10万和0.3/10万。我国每年新发黑色素瘤病例约2万例。不过，基于我国人口基数大，临床上黑色素瘤的病例并不鲜见。

　　早期黑色素瘤可通过手术切除治疗。然而，一旦黑色素瘤发展至晚期，药物治疗就是黑色素瘤的主要治疗手段。但是，对于晚期黑色素瘤，多年来药物研发可谓停滞不前。

　　Richards等开展了一项多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究，以进一步评估索拉非尼联合DTIC治疗晚期黑色瘤的疗效和安全性。

　　研究纳入RECIST标准下可测量疾病、先前未接受细胞毒药物化疗、无活跃脑转移的晚期黑色素瘤病人。病人按疾病分期（不能切除的Ⅲ期疾病、Ⅳ M1a/M1b期或Ⅳ M1c期）和ECOG PS（0或1）分层后，被随机分配接受DTIC（1000 mg/m2，每21天1次）加口服安慰剂治疗（DTIC+PL组）或DTIC联合口服索拉非尼（400 mg 天天2次）（DTIC+SOR组）。治疗持续进行直至疾病进展或病人不能耐受为止。

　　注射用达卡巴嗪静脉注射。每日200～400mg/m2,连用5～10天。为减少对血管的刺激，用生理盐水10—15ml，溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完，连用5—10日为1疗程，一般间歇3—6周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰，在6小时内降到零，在0—6小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量：650—1450mg/㎡，每4—6周1次。静脉滴注：每次200mg/㎡，每日1次，连用5日，每3—4周重复用药。动脉灌注：动脉灌注：位于四肢的恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。

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