国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的研究

　　注射用盐酸吉西他滨主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞，即S期细胞，在一定条件下，可以阻止G1期向S期的进展；它对各种培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性，其抗癌活性与抗药的方式有关，如每天给药会导致动物死亡，而抗癌活性很少，当每3～4d给1次药，在非致死量时，对鼠的多种肿瘤均有很好的抗癌活性。

　　目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物（如：苯并芘）和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因（如Ras基因）激活和抑癌基因（如p53，FHIT基因等）失活，进而引起细胞的转化，最终癌变。

　　一项关于国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验如下：124例肺癌患者随机分为3组：单药试验组（A组）：盐酸吉西他滨1 000 mg/m2加生理盐水100ml或200 ml，于30～60min内静脉滴注，第1，8，15天各1次，每28 d为1个周期；联合试验组（B组）在单药方案基础上加顺铂30 mg/，2，60～120min内静脉滴注，第1，2，3天各1次，28 d为1个周期；联合对照组（C组）：以健择代替盐酸吉西他滨。治疗8周后评价疗效及不良反应。

　　结果 入组的124例中，可评价疗效病例115例。A组40例中，9例（22.5%）；B组36例中，15例（41.7%）；C组39例中，15例 （38.5%）。B组与C组间疗效差异无显著性。第二周期后，有117例患者可评价不良反应。Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐、纳差的发生率 以B组为高，C组的血液学毒性高于A组，B、C两组间差异无显著性。

　　结论国产盐酸吉西他滨是治疗晚期非小细胞肺癌的有效药物，使用安全，联合顺铂的疗效及不 良反应与健择联合顺铂相近。

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