替格瑞洛片长期服用有什么效果呢
发表时间:2017-09-26 21:39:00
阿斯利康3月14日宣布了PEGASUS-TIMI54研究的所有结果,这是一个大规模的疗效试验,主要比较倍林达(替格瑞洛)片剂联合低剂量阿司匹林与安慰剂联合低剂量阿司匹林,对于入组前1~3年内有心梗病史的患者动脉粥样硬化血栓事件的长期二级预防疗效。结果显示90mg和60 mg研究剂量的替格瑞洛联合阿司匹林与安慰剂相比,均显着减少心血管(CV)死亡,心梗(MI)或卒中的复合终点。
正如口服抗血小板药物试验所预期的一样,PEGASUS-TIMI54试验和相似患者群体的研究一致,TIMI主要出血,作为研究的主要安全性终点,在两种剂量的替格瑞洛联合阿司匹林组均显着高于安慰剂联合阿司匹林。重要的是,两种剂量的替格瑞洛联合阿司匹林组的颅内出血和致死性出血发生率与安慰剂联合阿司匹林组无显着统计学差异。
近有研究显示五分之一的患者在心梗后的3年会再发心梗,卒中或心血管死亡,即使这些患者在心梗后12个月内没有发生过不良心血管事件。对于心梗后超过一年的患者,当前的标准治疗是单用阿司匹林。PEGASUS-TIMI54研究设计主旨是评估60 mg和90 mg替格瑞洛联合低剂量阿司匹林,针对50岁以上有心梗病史或一个额外的心血管危险因素的患者,降低心血管死亡,心梗或卒中风险的效果。
关于有效性在该试验中,两种剂量的替格瑞洛和安慰剂相比,均明显减少CV死亡,MI或卒中的复合终点。随访3年时,90mg替格瑞洛减少了7.85%,60mg替格瑞洛减少了7.77%,安慰剂组减少了9.04%。替格瑞洛对于每一个主要终点组分的效果都是一致的。同时,我们观察到心血管死亡和全因死亡率的二级终点也有下降趋势。
有关安全性正如所预期的一样,两种剂量替格瑞洛和安慰剂相比,TIMI主要出血均增高,3年随访发生率分别为90mg组2.6%,60mg组2.3%,安慰剂组1.06%。然而,两种剂量的致命性出血或颅内出血发生率与对照组无显着统计学差异。3年致死性出血率90 mg替格瑞洛组为0.11%,60 mg替格瑞洛组为0.25%,安慰剂组0.26%,3年颅内出血发生率90 mg替格瑞洛组0.56%,60 mg替格瑞洛组0.61%,安慰剂组0.47%。
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