海外医疗传捷报 FDA加速批准抗癌新药 滤泡性淋巴瘤患者福音

　　作为全球医疗手段最先进的地区，欧美国家一直牢牢掌握着癌症治疗领域的话语权，其中很重要的原因就在于其强大的医药研发能力，全世界每年大多数的治疗癌症的新药都是由欧美研发的。最新诊疗药物的研发上市，带给众多处于绝望中的癌症患者及家属希望，给了他们新的治疗康复的机会，从这方面来说，欧美国家为全世界癌症患者的治疗和康复的确做出了卓越的贡献。

　　就在日前，欧美医药研发领域再次取得突破性进展，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了今年第十种抗癌新药Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已接受了至少两次系统疗法的成人患者。

　　淋巴系统是人体重要的免疫系统，由淋巴组织、淋巴结、脾脏、胸腺、扁桃体和骨髓组成。据国内知名的海外医疗咨询服务机构麻省医疗国际专家介绍，作为淋巴系统的癌症之一，滤泡性淋巴瘤是一种生长缓慢、又极其常见的非霍奇金淋巴瘤，这种癌症非常特殊，一方面，通过化疗手段短期内会起到非常不错的疗效，但另一方面，患者在病情出现缓解后，稍有不慎就会极易复发，严重者甚至会恶化为恶性淋巴瘤，甚至危及生命。因此，患者一旦不幸罹患滤泡性淋巴瘤，就不得不终生接受定期的检查和监测。

　　麻省医疗国际专家表示，Aliqopa是全球制药巨头德国拜耳公司的最新产品，作为一家在医药保健、作物营养、高科技材料领域拥有核心竞争力的全球性企业，拜耳公司每年都会投入数十亿欧元用于医药研发领域，Aliqopa正是拜耳公司的突出研发成果！

　　据麻省医疗国际专家介绍，在正常人体内，磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）介导的信号通路在人体细胞生长、存活和新陈代谢方面起着重要的作用。一旦PI3K信号通路失控，就极易引发非霍奇金淋巴瘤。可以说，控制住PI3K，就有望控制淋巴瘤的病情发展。而Aliqopa恰恰能抑制PI3K-α和PI3K-δ这两种激酶亚型。

　　为了检验Aliqopa对于PI3K的抑制效果，在研发过程中，拜耳公司招募了104名患者用于临床试验。结果显示，这些患者在接受过copanlisib治疗后，缓解率达到了59%，工作生活带来了明显改善。正是基于Aliqopa临床试验的出色表现，FDA才授予它优先审评的资格，并授予它用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的快速通道和孤儿药地位，以及用于治疗脾脏、淋巴结、淋巴结外边缘区淋巴瘤（MZL）的孤儿药地位。

　　当然，任何一种药物都存在一定的副作用。Aliqopa的常见副作用包括高血糖、腹泻、一般性力量和能量下降、高血压、某些白血球水平减少（白血球减少症，嗜中性白血球减少症）、恶心、下呼吸道感染、血小板计数减少。此外，由于存在对胎儿或新生儿造成伤害的可能性，孕妇或哺乳期妇女不可服用Aliqopa。

　　需要提出的是，Aliqopa是通过加速获批的，麻省医疗国际专家透露，只要这种药物被FDA认为“临床试验数据有很大可能让严重疾病患者临床获益，且能填补一种未满足的医疗需求”，才能享受到这一特殊待遇。而Aliqopa获批后并不会立即上市，拜耳公司还要进行进一步的临床试验，以证实该药物的临床获益。

　　作为我国知名海外医疗服务机构、专业海外医疗服务平台，麻省医疗国际始终致力于为国内客户搭建直通哈佛医学院教学附属医院的国际化、专业化海外医疗服务机构，专注为国内客户提供美国专家会诊、赴美就医、高端体检、精准医疗、医护培训等一站式海外医疗咨询服务。帮助国内患者赴美治疗，找到最权威的医生、最合适的药物、最精准的治疗方法，让患者药到病除，重塑健康体魄，再续美好人生，正是麻省医疗国际矢志不渝的追求！

　　麻省医疗国际专家表示，由于复发性滤泡性淋巴瘤患者即使经过多次治疗，仍旧面临极大的复发可能性，而在之前这些病人的选择又非常有限，因此，Aliqopa的批准为这些患者的治疗提供了一个额外的选择，填补了他们未满足的需要。