研究内容

该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA倍增时间小于5个月的患者，患者已经接受过ADT治疗或者手术去势治疗。患者2：1随机分配至apalutamide（240mg  /d）组或安慰剂组。

Apalutamide组的中位治疗时间为16.9个月，安慰剂组为11.2个月。使用癌症治疗前列腺功能评估（FACT-P）和EQ-5D-3L评估HRQOL，均为患者报告的问卷。

治疗期间和治疗结束后1年中，患者在基线，第2~7周期，第9周期，第11周期和第13周期的第1天完成问卷，接下来每4个月完成一次。

研究结果

研究人员对FACT-P总分和所有分量表进行了分析，其中FACT-G部分是对HRQOL更全面的评估。FACT-G问卷总分为108分，接受额外apalutamide的男性平均评分为83分，安慰剂组为84分。这与没有前列腺癌的成年患者的FACT-G评分（81分）一致。

apalutamide组和对照组患者的HRQOL相比，FACT-P总分和分量表评分的基线平均变化没有显着差异。且自治疗开始，两组的FACT-G分数和其他患者报告分数一直持平。

Apalutamide带来的生存获益

SPARTAN研究2月发表的结果显示，在高危前列腺癌男性中，向ADT中添加apalutamide使转移和死亡的风险降低72％，中位无转移生存期延长2年以上（P  <0.001）。

已经有多项研究表明，PSA倍增时间可预测转移和死亡的风险。SPARTAN研究纳入的是PSA倍增时间短的人群，患者转移的风险极高。 

研究者比较了安慰剂组在发生转移后使用apalutamide的患者和一开始就使用apalutamide的生存情况。尽管患者转移后马上开始治疗，但生存优势仍低于转移前使用apalutamide的患者。这意味着对于高风险人群，apalutamid越早使用越好。

讨论 

apalutamid用于nmCRPC患者能明显提高生存，且不影响生活质量。前列腺癌是一种无症状疾病，对于患者来说，药物有效但明显降低生活质量的话，是一件得不偿失的事情。Apalutamid的出现可能改变前列腺癌的治疗格局。 

哈佛医学院的Marc  Garnick教授指出，nmCRPC是一种新型的医源性疾病。“虽然使用apalutamide可以缩短转移性疾病的发病时间，但仍有许多问题存在。”

例如，目前的研究结果并没有阐明在这种ADT诱导的nmCRPC发展之前，患者需要接受多长时间的ADT治疗。

此外，Garnick观察到，apalutamide组和安慰剂组的HRQOL相似，这是违反直觉的，或许需要更全面的HRQOL评估工具来验证结果。

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