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生存质量完全无影响,apalutamide一再带来惊喜

发表时间:2018-03-30 08:42:00

    2018年欧洲泌尿外科学会(EAU)年会在哥本哈根召开。会上公布了ARN-509  (SPARTAN)研究的最新结果。结果显示,使用新一代抗雄激素抑制剂apalutamide(Erleada)治疗非转移性去势抵抗的前列腺癌(nmCRPC),患者的健康相关生活质量(HRQOL)良好。

    SPARTAN结果2月份在《新英格兰医学杂志》上发表,基于该研究,apalutamide最近成为第一个被批准用于nmCRPC的新药。 

研究内容

该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA倍增时间小于5个月的患者,患者已经接受过ADT治疗或者手术去势治疗。患者2:1随机分配至apalutamide(240mg  /d)组或安慰剂组。

Apalutamide组的中位治疗时间为16.9个月,安慰剂组为11.2个月。使用癌症治疗前列腺功能评估(FACT-P)和EQ-5D-3L评估HRQOL,均为患者报告的问卷。

治疗期间和治疗结束后1年中,患者在基线,第2~7周期,第9周期,第11周期和第13周期的第1天完成问卷,接下来每4个月完成一次。

研究结果

研究人员对FACT-P总分和所有分量表进行了分析,其中FACT-G部分是对HRQOL更全面的评估。FACT-G问卷总分为108分,接受额外apalutamide的男性平均评分为83分,安慰剂组为84分。这与没有前列腺癌的成年患者的FACT-G评分(81分)一致。

apalutamide组和对照组患者的HRQOL相比,FACT-P总分和分量表评分的基线平均变化没有显着差异。且自治疗开始,两组的FACT-G分数和其他患者报告分数一直持平。

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Apalutamide带来的生存获益

SPARTAN研究2月发表的结果显示,在高危前列腺癌男性中,向ADT中添加apalutamide使转移和死亡的风险降低72%,中位无转移生存期延长2年以上(P  <0.001)。

已经有多项研究表明,PSA倍增时间可预测转移和死亡的风险。SPARTAN研究纳入的是PSA倍增时间短的人群,患者转移的风险极高。 

研究者比较了安慰剂组在发生转移后使用apalutamide的患者和一开始就使用apalutamide的生存情况。尽管患者转移后马上开始治疗,但生存优势仍低于转移前使用apalutamide的患者。这意味着对于高风险人群,apalutamid越早使用越好。

讨论 

apalutamid用于nmCRPC患者能明显提高生存,且不影响生活质量。前列腺癌是一种无症状疾病,对于患者来说,药物有效但明显降低生活质量的话,是一件得不偿失的事情。Apalutamid的出现可能改变前列腺癌的治疗格局。 

哈佛医学院的Marc  Garnick教授指出,nmCRPC是一种新型的医源性疾病。“虽然使用apalutamide可以缩短转移性疾病的发病时间,但仍有许多问题存在。”

例如,目前的研究结果并没有阐明在这种ADT诱导的nmCRPC发展之前,患者需要接受多长时间的ADT治疗。

此外,Garnick观察到,apalutamide组和安慰剂组的HRQOL相似,这是违反直觉的,或许需要更全面的HRQOL评估工具来验证结果。

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