ASCO会议报道:可穿戴设备治疗肿瘤新进展
发表时间:2018-06-06 08:50:00
前面讲过一个病例,有个脑胶质瘤患者,使用了一种可穿戴的设备进行治疗,一个月后,增强核磁扫描显示患者脑部病变有所缓解。
这是一种电场治疗方式,最初于2011年获得美国食药监局FDA的批准,用于治疗复发性脑胶质瘤成年患者。 2015年,FDA进一步批准Optune作为一线治疗设备,与替莫唑胺一起治疗脑胶质瘤患者[1] 。
(电场治疗可穿戴设备介绍图,图片来自网络)
很巧, 在报道了这个病例后不久,NCCN(NationalComprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络)更新了中枢神经系统肿瘤的临床实践指南,将这个电场治疗和替莫唑胺(Temodar)的组合列为第一级别的治疗方案,适用于新诊断的胶质母细胞瘤,在完成手术切除和放射治疗后使用 。什么是第一级别的治疗方案?就是治疗效果有高级别的证据,而且能得到NCCN成员的一致认可。
吃瓜群众可能分不太清FDA、NCCN这些机构,不知道他们的职责有什么区别。简单一点,FDA只管批准药物,但是FDA在几十年前批准的药物,虽然治疗效果没有问题,但不见得是目前最佳的治疗方案。谁来确保治疗方案能与时俱进的呢?那就是NCCN。当然,因为每个患者的具体情况有所不同,NCCN只能给出指南,供临床医生参考,制定具体的医疗方案。
FDA和NCCN这种携手分工的事,在美国是顺理成章的,但是在中国就变得比较难,毕竟有很多传统中药都使用了几百年了,很多人觉得以前能用,现在也就能用。
NCCN的指南也是每年都要更新,这也同样是很多国人难以理解的:一本《本草纲目》流传几百年,只要是古代的“验方”,都不需要经过什么临床研究就可以制药,按理说是方子越老越值钱,如果每年都改变,那岂不是显得太不成熟了?
青春,就是不成熟的代名词。只有进入暮年的壮士,才会鄙视不成熟的青春,但是内心,却会想着不惜一切代价的回春。
扯远了。
今天要说的是,这个电场疗法不只是用来治疗脑胶质瘤。
这两天在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,报道了电场联合紫杉醇化疗治疗卵巢癌的结果。接受治疗的患者,都是复发性的卵巢癌,也就是以前接受过治疗但不幸又复发了,在接受这个电场联合化疗后,无进展生存(PFS)的数据是8.9个月,也就是说在约9个月的时间里,患者能够维持病情稳定。接受了治疗的患者,一年后的总生存率为61% [2]。
这个结果有多好呢?根据之前临床试验的数据,如果只是紫杉醇化疗,PFS只有3.9个月,所以这个新疗法把这个生存数据提高了一倍多。
当然,历史数据只能用来参考,不能正式用来做对照。目前这个报道的试验是一个II期临床试验,所以目前也正在筹划一个III期临床试验,直接与紫杉醇的化疗效果进行严格的比较。
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