2018ASCO现场直击|郭军教授解读黑色素瘤领域振奋结果

　　2018美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，令人振奋的全球肿瘤前沿消息频出，MED24特派记者于望在现场专访到北京大学肿瘤医院副院长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授。

　　免疫治疗：派姆单抗四年随访惊喜发布

　　Georgina V.Long教授报道了为期四年的派姆单抗治疗随访结果。黑色素瘤是最早使用免疫检查点抑制剂治疗的病种，也是目前唯一能拿出PD-1四年随访结果的肿瘤。

　　834名晚期黑色素瘤患者分为3组，每2周1次或每3周1次使用帕博利珠单抗，或使用依匹木单抗(IPI)治疗4次。随后前两组患者持续使用帕博利珠单抗直至2年后停药，随访长达45.9个月，如出现进展可继续使用派姆单抗1年。

　　使用帕博利珠单抗的2组(n=556)和IPI组(n=278)的4年总生存率(OS) 分别为42%和34%; 客观反应率(ORR)分别为42%和17%。其中，初治患者的4年OS，帕博利珠单抗组(n=368)为44%，IPI组(n=181)为36%; ORR分别为47%和17%。

　　帕博利珠单抗组的556名患者中，103名(19%)完成了方案指定的帕博利珠单抗2年治疗(28例CR，65例PR，10例SD)，其后继续随访，中位随访时间20.3个月。随访期间89名(86%)患者未进展，其余14位患者进展(其中停药前2例CR，9 例PR，3例SD)。进展的患者中有8人继续使用帕博利珠单抗，平均用药9.7个月，结果为1 CR，1 PR，5 SD和1 PD。

　　郭军教授指出，这项研究给我们的惊喜在于：

　　1.持续两年的PD-1治疗之后，即使停药，绝大多数患者仍能继续维持疗效，在长达4年的随访中没有进展。

　　2.约有10%的患者在停药后两年内出现进展，但进展后重新使用PD-1，绝大多数的患者依然有效。

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　　辅助治疗：纳武单抗辅助治疗优于依匹木单抗

　　在Jeffrey S.Weber教授的ASCO报告中，纳武单抗(NIVO)用于黑色素瘤辅助治疗，随访两年后，其结果在各分层分析相较依匹木单抗(IPI)都更优。

　　906名III/V期黑色素瘤患者在完整切除手术后，随机分组，使用 NIVO(n=453)或IPI(n=453)辅助治疗。

　　在至少24个月的随访中，NIVO组的无复发生存时间(RFS)比IPI组显着延长(风险比0.66，P<0.0001)。在各个疾病期、PD-L1表达和BRAF突变状态亚群，NIVO组RFS比例均高于 IPI 组。

　　NIVO组的无远端转移生存(DMFS)持续时间比 IPI 组亦显着延长，24个月DMFS纳武单抗组为70.5，IPI组为63.7%(风险比0.76，P=0.034)。

　　郭军认为，对于皮肤黑色素瘤IIIb期以上的患者，目前PD-1已经作为辅助治疗非常明确的推荐了。对于IIIa的患者，目前绝大多数专家也认为应该给予PD-1辅助治疗。

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　　靶向治疗：新组合带来PFS新惊喜

　　郭军教授指出，在靶向治疗方面也有很令人震惊的结果。例如新的BRAF抑制剂+ MEK抑制剂组合使得BRAF突变患者的PFS大大提高，从过去的6~9个月延长到现在的15个月。这说明靶向治疗在黑色素瘤领域依然也有非常好的前景。

　　研究者评估了BRAF/MEK抑制剂组合encorafenib+binimetinib(COMBO450组)与单用BRAF抑制剂vemurafenib(VEM组)或单用encorafenib(ENCO组)治疗晚期BRAFV600突变型黑色素瘤的效果比较。

　　三个治疗组总生存期(OS)分别为COMBO450组33.6个月(95%CI，24.4-39.2)，ENCO组23.5个月(95%CI，19.6-33.6)，VEM组16.9个月(95%CI，14.0-24.5)。

　　中位无进展生存期(PFS)为COMBO450组14.9个月(95%CI，11.0-20.2)，ENCO组9.6个月(95%CI，7.4-14.8)，VEM组7.3个月(95%CI，5.6-7.9)。结果显示出COMBO450是治疗BRAF突变型黑色素瘤很有优势的新方案。

　　郭军教授认为这项研究对中国研究者来说，也是非常大的鼓舞。对于中国肢端和黏膜型黑色素瘤治疗来说，我们能不能重复这样的结果?在我国靶向治疗和免疫治疗、辅助治疗领域，值得探索的东西还有很多……

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