武田多发性骨髓瘤药物Ixazomib获 FDA 资格

　　随着最终利润的一再下降及大规模预算削减的迫近，武田及其新总裁 Weber 日前发布了一些令人鼓舞的消息。FDA 授予其处于关键后期研究阶段的多发性骨髓瘤药物 Ixazomib (MLN9708) 突破性治疗药物资格，这款药在旨在成为畅销重磅炸弹级药物硼替米的后继产品。

　　FDA 授予突破性治疗药物资格是基于该公司对系统性轻链 (AL) 淀粉样变性疾病所做出的工作，AL 淀粉样变性与多发性骨髓瘤相关，多发性骨髓瘤患者体内会出现淀粉样蛋白积聚，并损伤人体器官。

　　武田这一项目在淀粉样变性临床试验中是推进最快的，它从 1 期试验直接跳入 3 期试验，但爱尔兰生物科技公司 Prothena 有一款处于开发早期并用于相同疾病的药物。据武田称，AL 淀粉样变性是一种罕见的、侵袭性蛋白质结构错误折叠性疾病，美国每年有不到 3000 名患者被确诊患有这疾病。

　　武田近期以来获得了一些成功，最主要的是炎症性肠病治疗药物 Vedolizumab 的获批。但该公司处于后期阶段的 TAK-875(Fasiglifam)及它们位于马萨诸塞州剑桥的子公司 Millennium 的癌症竞争产品却以失败告终。这些挫折促使该公司削减 10 亿美元预测，并裁掉数千名员工。

　　“这次的突破性治疗药物资格也是对我们肿瘤开发项目优势及我们致力于将蛋白酶体抑制剂扩展到一直未被传统研发关注领域的一个重要认可，”武田主管肿瘤治疗单元的 Vasconcelles 博士在一份声明中表示。“我们要感谢患者、研究者及参与该项目的组织，他们使这一里程碑成为可能。”(来源丁香园)

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