2018 ASCO|完胜化疗，帕博利珠单抗跻身肺癌一线治疗

　　关于帕博利珠单抗在治疗肺癌方面的研究成果，美国临床肿瘤学会(ASCO)专家John Heymach博士认为，帕博利珠单抗在肺癌免疫治疗领域具有里程碑意义。

　　对于大多数常见类型肺癌患者来说，帕博利珠单抗疗效较化疗好。相比较化疗，首次接受帕博利珠单抗免疫治疗的PD-L1表达≥1%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中位生存期延长了4-8个月。此外，接受帕博利珠单抗治疗出现不良反应的比例要比化疗少的多(18% vs 41%)。

　　Keynote-042研究的第一作者、佛罗里达迈阿密大学综合癌症中心肿瘤专家Gilberto Lopes博士也表示，帕博利珠单抗对于大多数肺癌患者会是一个新的选择。研究显示，对于2/3常见肺癌患者，帕博利珠单抗较于化疗疗效要好。

　　基于先前小规模临床试验(KEYNOTE-024)结果，美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗用于PD-L1高表达(至少50%)NSCLC的治疗。这是目前唯一获得批准的肺癌一线免疫治疗药物，可单独应用，也可联合化疗。

　　PD-L1是一种可与包括帕博利珠单抗在内的免疫哨点抑制剂反应的生物标记物。通常，高表达PD-L1的肿瘤细胞对这些治疗效果较好，但有些研究发现，免疫疗法对PD-L1较低或没有表达的肿瘤细胞也有一定效果。在NSCLC的二线治疗试验中，帕博利珠单抗对PD-L1≥1%表达的肿瘤细胞有效。

　　研究方案

　　研究人员随机将患有局部晚期或转移性NSCLC的1274名患者分为化疗组(紫杉醇联合卡铂或培美曲塞联合卡铂)和帕博利珠单抗免疫治疗组。患者类型中既有鳞癌也有非鳞癌，但不包含可以接受靶向治疗(EGFR，ALK抑制剂)的驱动基因阳性患者。

　　研究人员根据PD-L1的表达分数，即PD-L1 TPS≥50%(599名患者)，PD-L1 TPS≥20%(818名患者)，PD-L1 TPS≥1%(1274名患者)三种情况，分别探讨了帕博利珠单抗对患者的治疗效果。每组中，接受化疗和帕博利珠单抗治疗患者的人数相同。

　　研究重点概括

　　研究中患者的中位随访时间为12.8月，如果不考虑PD-L1表达情况，帕博利珠单抗比化疗的中位生存期更长。随着PD-L1的表达率增加，帕博利珠单抗的优势更明显，以下为帕博利珠单抗与化疗组中位生存期在PD-L1不同表达下的比较：

???PD-L1≥50%：20月 vs 12.2月?

PD-L1≥20%：17.7月 vs 13月?

PD-L1≥1%：16.7月 vs 12.1月

　　研究展望与不足

　　关于患者接受帕博利珠单抗治疗是否有效，需要更多研究去定义。该实验的分组让研究人员无法对PD-L1特殊表达水平患者的疗效作出预测。此外，关于帕博利珠单抗联合化疗与单独帕博利珠单抗应用的效果比较情况尚不清楚。

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