昨日!豪森格列卫仿制药通过一致性评价

　　昨日(7月5日)，在这个被“药神”刷屏的日子里，江苏豪森伊马替尼通过一致性评价。让人觉得是不是有些太巧了，不禁让人有些许感慨。

　　伊马替尼，即电影《我不是药神》的“格列宁”，真实姓名是格列卫。是诺华研发的一种针对酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向药物，现作为费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病的一线用药。

　　格列卫的问世让人们恍然醒悟，原来癌症不是不治之症，而是像糖尿病和高血压一样，可以被控制的慢性疾病。

　　但当患者庆幸活在“神药”格列卫时代的同时，也在悲哀的“望药兴叹”。

　　格列卫(伊马替尼)进入中国市场已经17年了，药物综合数据库PDB显示，2017年全球销售额为31.96亿美元。在我国，2012-2017年伊马替尼的CAGR为17.16%，2018年Q1样本医院销售额将近2亿元人民币。

　　目前，中国能够生产格列卫仿制药企业有三家：江苏豪森、正大天晴和石药集团。分别于2013年6月-2014年10月间拿到批准文号

　　2014年，由于正大天晴和江苏豪森的加入，使得慢粒白血病患者的治疗费用下降至2980元/月。并且在2017年2月格列卫已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类目录。

　　按理说原研产品应到会大幅度降价，但实际上仍难敌原研格列卫。

　　这一切的根源主要在于我国长期以来无法保证仿制药与原研药质量一致的问题。

　　此次，江苏豪森的伊马替尼通过一致性评价，对我国慢粒白血病患者来说无疑是一份重大的礼物。在价格及质量的双重压力下，想必就算强如诺华也会难以承受。

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