重磅！我国首个自主研发抗癌新药「呋喹替尼」获批上市！

　　本月5日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

　　近十余年来，系统治疗的进展显著改善了转移性结直肠癌（mCRC）患者的生存，但在标准一线和二线治疗失败后，很多基础状态良好的mCRC患者却面临着无药可用的困境。

　　瑞戈非尼的问世使这一困境得以破解，并且是首个在中国mCRC人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。而本次获批的呋喹替尼作为后起的追随者，则是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。

　　呋喹替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子靶向药物。2017年6月5日，呋喹替尼治疗mCRC的III期临床研究（FRESCO）结果于ASCO2017发布，使之成为继瑞戈非尼之后第二个在中国mCRC人群中完成治疗研究的小分子靶向药物。

　　FRESCO研究在全国28个研究中心开展，共纳入416例至少经过2线系统性化疗失败的mCRC患者，按照2：1的比例分别进入呋喹替尼组和安慰剂对照组，并将OS作为研究的主要终点。初步分析显示，呋喹替尼组患者的mOS较安慰剂对照组显著延长（9.30月vs.6.57月）。

　　呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

　　癌症药物网通过专业、权威的视角，为患者提供病情咨询、用药指导、个性化治疗方案。想要了解更多有关肿瘤的健康知识，可以直接点击在线咨询我们的肿瘤康复指导师，与专家进行一对一的交流，使就医方向更明确，康复热线400-700-0899。

　　文章源自：肿瘤时间，如有侵权请联系删除