史上第一个权威临床试验告诉你PD-1究竟能不能任意停药？
发表时间：2018-09-25 10:09:00
自从2014年至今，美国FDA已经批准了5种PD-1/PD-L1抗体药物上市，他广谱的抗癌作用，持久性和低毒性，使得免疫治疗确实为肿瘤患者带来了切实的新希望，成为了肿瘤治疗领域最引人注目的治疗方法。
对于PD-1/PD-L1的使用，有诸多治疗指导方案。但有一个大家都很关心，但又没有人知道确切答案，甚至几乎没有任何临床数据参考的问题：PD-1抗体药物治疗应该持续使用多久？半年还是一年？还是终生使用？
这个问题至关重要，目前使用PD-1抗体治疗的费用一年大概为50万人民币，患者需要考虑经济因素，副作用的承受程度，以及合理科学的用药以及停药。
上市三年多以来，PD-1抗体的临床治疗数据几乎每月都在被频繁更新：被FDA授予突破性疗法、被批准了新的适应症、对某个癌种效果显著……但是从来没有一个临床试验告诉人们，究竟应该什么时候停药？
在今年的欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO）上，第一个系统、科学的探索PD-1停药问题的临床数据已经公布，试验代号为Checkmate-153。
临床设计：
试验招募了1375位肺癌晚期患者使用PD-1抗体Opdivo进行治疗，3mg/kg，2周一次。其中，持续用药满一年且肿瘤明显缩小（PR+CR）或稳定（SD）的患者有163位。
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研究团队接下来将163位患者分成两组，A组的76位患者继续使用Opdivo；B组的87位患者马上停药，如果发现肿瘤出现进展，则继续使用Opdivo。
临床结果：
结果显示，继续使用Opdivo的患者无进展生存期（PFS）明显更长。从一年内肿瘤没有进展的比例来看，持续使用组为65%，停药组为40%，这意味着肿瘤在停药一年之内的进展比例高达60%，而继续用药患者的肿瘤进展比例为35%。
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结果显示，继续使用Opdivo患者的总生存期（OS）更长，从一年生存率来看，持续使用组为88%，而停药组为81%。两年生存率的数据还不非常成熟，不过根据下图可以看出，持续用药组患者的优势依然明显。
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不良反应：
与此同时，伴随着药物使用时间的延长，继续使用Opdivo组患者的副作用更大，比例达到了39%，而停药组副作用比例为25%。继续用药组发生3-4级严重副反应的比例为8%，而停药组只有4%。
这是目前唯一一个大样本量，科学系统的分析PD-1抗体停药的临床数据，显示如果患者对PD-1药物Opdivo敏感，用满一年后持续使用的效果比立刻停药效果更优，但同时要有承受更多副作用的心理准备。临床上有更多医务工作者和患者在期待更多的研究数据来指导和规范用药。
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