恩特雷西尼药物在ROS1阳性非小细胞肺癌中的一期和二期临床试验显示出有希望的结果
发表时间：2018-09-26 08:47:00
在国际肺癌研究协会( IASLC )第19届世界肺癌大会新闻节目上发表的ROS1阳性非小细胞肺癌( NSCLC )药物entrectinib的一期和二期临床试验结果显示，53名可评价为有反应的患者的反应率为77.4 %，平均反应时间为24.6个月。该试验包括基线时未经治疗和治疗的脑转移患者。在20例中枢神经系统受累的患者中(占登记患者总数的37.7 % )，脑转移反应率为55 %。在30例基线无脑转移的患者中，癌症控制的中位时间(称为无进展生存期或PFS )为26.3个月;在基线时出现脑转移的患者中，PFS为13.6个月。
“这个数据看起来很刺激。科罗拉多州大学癌症中心胸科肿瘤学研究计划主任、研究的主要研究者罗伯特·多贝勒博士说:“我们希望恩特雷蒂尼可以取代克列佐替尼，作为对抗ROS1阳性非小细胞肺癌的一线疗法。”。
doebele指出，由于ROS1癌基因频率低，直接比较crizotinib和entrectinib的试验不可行。他说:「你必须小心比较不同试验的结果。」“问题是恩特雷蒂尼和克里佐替尼的试验并不完全相同。苹果和苹果是无法比较的。"
“考虑到脑转移患者的比例很高，并且ECOG表现状态为2的患者也包括在内，这项试验一般包括预后较差的患者，而不是以前ROS1指导的治疗。然而，尽管治疗了病情较重的人群，entrectinib的结果与之前的试验相比仍然非常有竞争力。”多贝勒说。
crizotinib和entrectinib试验的一个主要区别在于crizotinib通常不能穿透大脑和中枢神经系统( CNS )，因此患有未治疗或不稳定CNS转移的癌症患者被排除在药物试验之外。另一方面，entrectinib显示出强大的中枢神经系统活性，因此这些基线时中枢神经系统不稳定的患者被包括在目前的试验中。同样，entrectinib试验也允许疾病对他们日常生活影响更大的患者，这是由东方肿瘤合作组织( ECOG )的表现状况评估的。
在接受恩特雷蒂尼治疗的355例患者中，不仅包括肺癌患者，也包括多种实体瘤患者，大多数患者仅报告轻度(一级或二级)副作用，包括疲劳、头晕、体重增加、恶心、便秘和腹泻。31 %的患者出现3级副作用，只有3.9 %的患者因治疗相关副作用而中止治疗。基于这些结果，研究称entrectinib“可耐受，安全状况可控”。"
ROS1是一种受体酪氨酸激酶，作为各种细胞功能的开关;在这种情况下，ROS1被改变以连续地向细胞发出信号，使细胞不正常地生长、扩散和存活，从而使细胞表现为癌性的。ROS1重排在大约1 - 2 %的肺癌患者中发现。
结果来自研究ALKA、STARTRK - 1、STARTRK - 2 ( ClinicalTrials.gov NCT 02097810和NCT 02568267 )。第一阶段试验正在进行，但没有招募人员;第二阶段试验继续招募患有ROS1、ALK和NTRK基因重排的多种类型实体肿瘤的患者。
“以前针对ROS1的药物，如crizotinib，CNS渗透率很低，因此甚至在癌症对药物产生抗药性之前，就能使大脑中的疾病发展。对于这些患者，我们一直在使用靶向辐射和其他策略来尝试控制脑转移，同时继续靶向体内的rs1。我们希望entrectinib将有助于我们控制身体和大脑中的许多ROS1 +癌症病例。”Doebele说。
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