为首创放射性配体疗法 诺华21亿美元收购Endocyte

　　瑞士制药巨头诺华近日宣布，已与Endocyte公司达成一项并购协议，后者是一家美国癌症靶向疗法研发的生物制药公司。根据协议条款，诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股，比该公司前一日收盘价高出8.5美元，使其估值达到了21亿美元。目前，诺华的收购要约已得到Endocyte董事会支持。

　　Endocyte公司利用药物偶联技术开发与显像剂偶联的靶向疗法，包括177Lu-PSMA-617，这是一种潜在首创的（first-in-class）实验性放射配体疗法（RLT），开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗。177Lu-PSMA-617靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），这是一种前列腺癌特异性的分子标志物，表达于前列腺癌细胞上，存在于大多数mCRPC患者中。在II期临床研究中，该疗法已表现出非常有希望的积极数据。目前，177Lu-PSMA-617正在全球性III期临床研究VISION中调查其治疗mCRPC的潜力，这是发生于男性群体中的一种治疗选择有限且存在显著未满足医疗需求的疾病。

　　根据诺华发布的声明，收购Endocyte交易如果完成，将扩大该公司的RLT平台，使其同时拥有一种潜在的近期产品和早期阶段的临床开发项目。此外，也将使诺华能够利用其研发专长调查177Lu-PSMA-617的开发潜力，用于更早期的前列腺癌的治疗。

　　诺华肿瘤学业务首席执行官Liz Barrett表示，“诺华拥有用变革性疗法解决未满足医疗需求的强大传统，并且正在一些新的、技术驱动的平台上建立领导能力，这些平台能够解决一些全球最复杂的健康挑战，包括癌症。此次收购Endocyte是基于我们在放射性药物方面不断增长的能力，这类药物预计将成为患者日益重要的治疗选择，同时也是我们业务增长的一个关键推动力。我们还对拥有一款近期产品进入前列腺癌领域的机会而感到兴奋，该产品有可能对急需更多治疗选择的患者群体产生有意义的影响。”

　　在II期临床研究中，共有50例PSMA阳性mCRPC患者接受了177Lu-PSMA-617的治疗。数据显示，这些患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月（p＜0.0001）；入组研究的第一队列30例患者的中位总生存期（OS）为13.5个月（p=0.0201）。

　　一年60亿美元收购两家公司，诺华成为放射性配体疗法行业领导者

　　去年10月底，诺华以39亿美元收购法国生物技术公司Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了Lutathera（177Lu-dotatate），该药是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与生长激素抑制素受体结合而起作用，该受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，Lutathera进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。Lutathera是全球获批的首个PRRT。在美国市场，Lutathera于今年1月底获FDA批准，用于生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的治疗。

　　放射性药物（radiopharmaceuticals）属于创新药物制剂，是一类含有放射性核素、用于人类疾病诊断和治疗的特殊药物。如果收购Endocyte如期完成，那意味着诺华在过去12个月内收购了两家放射性配体疗法公司，使其该领域脱颖而出。

　　Endocyte公司管线中除了177Lu-PSMA-617，其他RLT还包括225Ac-PSMA-617，目前该药处于临床前研究阶段，也开发用于mCRPC的治疗。另外，此次收购还将为诺华提供一个额外的平台，在CAR-T免疫疗法领域补充其现有资产，包括已上市的Kymriah（tisagenlecleucel）。Endocyte公司开发出了一种方法，可用于生产一种通用型的CAR-T疗法，目前该疗法尚处于临床前开发阶段。下图是Endocyte公司的管线资产：

　　文章参考来源：

　　1、Novartis announces planned acquisition of Endocyte to expand expertise in radiopharmaceuticals and build on commitment to transformational therapeutic platforms

　　2、Novartis buys cancer specialist Endocyte for $2.1bn

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