国产新药艾氟替尼：中国骄傲，惊艳世界舞台，控制率95%创新高！

　　2015年，我国新增癌症患者429万，281万人死于癌症。

　　对于癌症，想必大家都并不陌生。在这个冰冷的数字背后，是1400万人饱受癌症的摧残与洗礼。在这其中，肺癌是中国人最常见的癌症类型，同时也是治疗难度最高的癌症之一。

　　2015年，中国新增肺癌患者73.3万人，约占所有癌症患者的17%。更糟糕的是，在这其中约60%的肺癌患者一经确诊就属晚期，不经意间，癌细胞就能通过患者的血液或淋巴系统发生转移，危及患者生命。

　　对肺癌的治疗，一直是近些年来肿瘤医学界的科研重点。过去十年间，肺癌的靶向药从无到有的发展出了完整的治疗体系，对我国患者而言，大约30%-40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变，通过服用一代EGFR抑制剂，可以精准地阻止癌细胞生长，实现病情的稳定控制。

　　然而，耐药是所有靶向药面临的最大难题。

　　大部分患者服用第一代EGFR抑制剂平均一年后，就会发生耐药，约50%的患者会产生EGFRT790M耐药突变。

　　在过去，T790M突变一直是肺癌患者的噩梦。

　　直到2014年，三代EGFR抑制剂奥希替尼的横空出世让这个问题迎刃而解。针对T790M的患者有效率高达71%，副作用也远低于其他治疗，让肺癌靶向治疗进入全新时代。目前，奥希替尼已经在国内上市，价格不菲。

　　今天，我们要给大家介绍的是另外一个选择：AST2818，中文名字艾氟替尼，国产第三代EGFR抑制剂，其临床数据相似于甚至部分超过奥希替尼的数据，颇有些“国产版9291”的意思，由上海艾力斯医药科技有限公司自主研制。

　　在第十届世界肺癌大会上，AST2818公布的临床疗效正式公布，中国自己的抗癌药物站上了世界舞台：

　　临床设计

　　招募了12位一代EGFR抑制剂耐药并且有T790M突变的晚期肺癌患者，使用不同剂量的AST2818进行治疗，服用药物剂量分别为20mg/天、40mg/天、80mg/天。

　　临床效果

　　12位患者中，7位患者靶病灶缩小比例大于30%，达到临床中的部分缓解（PR）标准，初步统计有效率58%；另外还有4位患者肿瘤稳定不进展，肿瘤控制率高达91%。

　　尤其值得一提的是，在20mg剂量组，艾氟替尼（AST2818）已经显示疗效，一位肿瘤缩小50%，另外一位缩小超过20%。除了对肺部肿瘤效果明显，多例患者的脑部病灶在治疗期内出现超过30%的缩小，该药对患者淋巴、骨等病灶也显示不同程度的缩小或稳定。

　　80mg剂量组的1例患者，给药2周期后，肺部肿瘤完全消失（100%），且此疗效已持续8个治疗周期。

　　不良反应

　　AST2818的不良反应轻微：最常见的不良反应是尿蛋白、皮肤瘙痒，且为1、2级，持续时间多为1天之内；160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应；尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。

　　随着艾氟替尼（AST2818）一期临床试验的大获全胜，这个站上了世界顶级舞台的明星药物迅速扩大临床范围，进一步拓展对于T790M突变患者的疗效数据。

　　这一次，“中国创造”依然没有让我们失望。

　　随着艾氟替尼临床试验范围的扩大，共96位患者入组临床，参与用药。在这其中，最值得关注的就是，全部96位患者中，仅有4位患者出现了病情进展，疾病控制率高达95%！这个数据创造了国产靶向药的新高度！

　　拓展临床效果

　　继续解读临床数据，艾氟替尼在临床试验中的客观缓解率达到了66.7%。在脑转移患者中，艾氟替尼也已展现出了不俗的疗效：

　　在17位发生脑转移的患者中，2位患者病灶完全消失，7位患者病灶大幅缩小，8位患者病灶保持稳定，并没有患者发生病情进展。颅内最佳客观反应率（ORR）为53%，所有患者平均颅内病灶缩小42%。

　　在所有患者中，80mg/160mg剂量组各一例患者，分别连续用药42天、126天后颅内病灶完全缓解；目前两例患者颅内病灶完全缓解已分别持续大于84天、168天。

　　相信艾氟替尼仍然能在后续的临床试验中继续创造奇迹，让所有T790M突变的肺癌患者也可用上自家的“抗癌神药”。

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