FDA 批准新诊断显像剂检测前列腺癌复发

　　美国FDA批准BlueEarthDiagnostics的Axumin，一种新型放射性注射性诊断剂，用于正电子发射断层扫描(PET)显像。

　　2016年5月27日，美国FDA批准BlueEarthDiagnostics的Axumin，一种新型放射性注射性诊断剂，用于正电子发射断层扫描(PET)显像。根据曾经治疗前列腺特定抗原(PSA)水平，检查疑似前列腺癌复发的患者。

　　前列腺癌是美国男子癌症死亡的第二个主要原因。初期患者治疗复发的准确的定位，对于改善疾病的治疗和结果，显得尤为重要。

　　FDA的药物评价和研究中心主任，成像产品负责人LiberoMarzella,M.D.,Ph.D.指出：'当PSA非常低水平时，成像测试不能确定前列腺癌复发的位置。Axumin为患者提供另一种准确的影像学方法。

　　Axumin是一种放射性药物，应通过适当的安全措施管理。对于患者和卫生保健提供者，尽量减少辐射暴露，同时图像可能出错。一个阴性的图像并不排除复发性前列腺癌的存在，并且一个阳性的图像，也不能确认是前列腺癌的复发。还要考察临床相关性，其包括建议考察疑似的复发点的病理学评价。

　　最常见的不良反应为患者注射部位疼痛、红肿以及嘴内有金属味。

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