国产EGFR-3代药艾氟替尼疗效惊人：控制率创新高

发表时间：2018-10-31 11:12:00

　　肺癌是中国乃至全世界最常见的恶性肿瘤以及首位的癌症死亡原因。我国肺癌的发病率及死亡率都处于全球较高水平。肺癌的治疗一直是近些年的关注重点。我国肺腺癌患者中，大约有30%-40%存在EGFR基因突变，这类患者通过靶向治疗也能较好的控制疾病。

　　然而，一代EGFR-TKIs在使用1-2年后容易产生耐药，50%的耐药患者会伴出现T790M突变。虽然国外的三代药——奥希替尼（泰瑞莎）对于这类患者的疗效较好，但其价格不菲。在第十届WCLC（世界肺癌大会）上，报道了由上海艾力斯医药科技有限公司研制的3代EGFR-TKI——艾氟替尼（AST2818）的一期临床数据，结果惊人，部分疗效甚至超越奥希替尼。今天小编就带大家看看这个国产药的风采。

　　1.I期试验控制率达91%

　　试验共纳入12例一代EGFR-TKI耐药的T790M（+）的晚期NSCLC患者，以剂量递增方式进行艾氟替尼治疗。结果为7例患者达到PR（部分缓解），ORR为58%；另外还有4位患者达到SD，肿瘤控制率（DCR）高达91%。

　　这里特别提一下，在20mg剂量组，艾氟替尼就已经开始起效，一位肿瘤缩小50%，另外一位缩小超过20%。其中有1例患者，接受80mg的剂量后，达到CR（完全缓解），并且持续时间超过了8个治疗周期。

　　除了对肺部病灶效果明显，多例患者的脑部病灶也出现PR（超过30%的缩小）。此外，该药对淋巴、骨等病灶也有一定的作用。

　　安全性：

　　该药的耐受性良好，不良反应轻，最常见的不良反应包括尿蛋白、皮肤瘙痒，且为1/2级，持续时间多为1天之内；160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应；尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。

　　一期临床试验漂亮的答卷，促使艾氟替尼试验迅速扩大临床样本量，进一步观察对于T790M（+）患者的疗效。

　　2.拓展试验：DCR达95%

　　进一步拓展共纳入了96例。临床数据结果为，艾氟替尼的ORR达到66.7%，DCR高达95%！具体见下表。

　　颅内疗效：

　　17例中有两例的脑部病灶完全消失（CR），7例患者病灶大幅度缩小（PR），颅内ORR为53%，8例颅内病灶稳定（SD），并无患者出现病灶进展，所有患者平均颅内病灶缩小42%。

　　所有患者中，80mg及160mg剂量组各有1例患者，分别连续用药42天、126天后颅内病灶达到PR；目前两例患者PR已持续大于84天、168天。