癌症药物网
专一的癌症药物网

全国服务热线:400-700-0899

新闻中心分类

奥拉帕利对于晚期卵巢癌的维持治疗

发表时间:2018-11-02 09:54:00

  细胞减灭术联合化疗是晚期卵巢癌的标准治疗,然而70%患者会在3年内复发。卵巢癌复发后很难获得治愈,不得不接受多线的药物治疗。


  贝伐单抗可用于一线化疗后维持治疗,显著延长无进展生存期(PFS),但总生存期(OS)并未延长。奥拉帕利批准用于铂类敏感复发卵巢癌维持治疗,那能否将其推进到一线化疗后的维持治疗?相关研究于10月21日发表在NEJM上,让我们来一起解读。



  方法


  国际、随机、双盲的3期研究。


  评价奥拉帕利在新诊断晚期(IFGO分期III或IV期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有BRCA1、BRCA2或同时(BRCA1/2)突变,含铂化疗后完全或部分缓解患者。


  随机2:1接受奥拉帕利(300mg,一日两次)或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期(PFS)。


  结果


  1.自2013年9月至2015年3月,共入组患者391例,其中奥拉帕利组260例,安慰剂组131例。入组患者体力评分较高,CA125水平多在正常值范围内。388例患者经中心确认存在BRCA1/2胚系突变,2例患者中心确认存在BRCA1/2体系突变。中位随访时间40.7个月。


  2.PFS数据成熟度为51%。3年无进展生存率奥拉帕利组和安慰剂组分别为60%和27%,与安慰剂比较奥拉帕利显著降低70%疾病进展或死亡风险(HR0.30),见下图。


  图:奥拉帕利组和安慰剂组研究者评估PFS曲线


  目前OS成熟度为21%,3年总生存率奥拉帕利组和安慰剂组分别为84%和80%。


  3.奥拉帕利毒性与既往报道一致。


  结论


  对新诊断晚期伴有BRCA1/2突变卵巢癌奥拉帕利维持治疗可显著带来PFS获益,降低70%疾病进展或死亡风险。


  讨论


  安慰剂组PFS13.8个月,而接受奥拉帕利维持治疗患者PFS已超过3年且未达到,两组差异十分明显,HR值很低仅为0.30。不出意外,奥拉帕利用于BRCA基因突变晚期卵巢癌一线治疗后维持治疗很快会获得FDA批准,并得到各大指南认可和推荐。


  但要指出的是,目前国内BRCA检测标准不一,突变有害性解读上缺乏共识,奥拉帕利价格较高,药物可及性仍是问题。


  信息来源


  MaintenanceOlaparibinPatientswithNewlyDiagnosedAdvancedOvarianCancer.NEnglJMed.2018Oct21.doi:10.1056/NEJMoa1810858.


  文章源自肿瘤时间,如有侵权请联系删除


  https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MzAwMjcyMA==&mid=2653282336&idx=2&sn=aa8e361550f01ed3653256e9b7c226e9&chksm=bd4ce5af8a3b6cb93bf89b0587d3205015b43726b32654f65a0e11c8acd9603f0ab6653f90ff&mpshare=1&scene=23&srcid=1101ayyFUJX0WwefzXiiHiC1#rd


相关资讯400-700-0899
网友热评400-700-0899
我要评论
相关产品400-700-0899