阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇|三阴性乳腺癌治疗

　　转移性三阴性乳腺癌预后差，中位生存期不足18个月；治疗进展有限，紫杉或蒽环类药物化疗依旧是首选的治疗方法。

　　近来研究发现，三阴性乳腺癌的浸润免疫细胞中PD-L1表达水平较高，因此免疫治疗可能是一种有效的治疗策略。

　　2018年ESMO报道了免疫联合化疗的IMpassion 130研究中期分析结果，全文在新英格兰医学杂志发表。

　　IMpassion130是一项国际随机双盲安慰剂对照的3期研究。

　　初治的转移性三阴性乳腺癌患者随机接受阿特朱单抗840 mg或安慰剂d1,15+白蛋白紫杉醇100 mg/m2d1,8,15治疗，28天为一个周期，直至疾病进展或毒性不能耐受。

　　根据是否接受过紫杉类药物辅助或新辅助治疗，患者有无基线肝转移，和PD-L1表达情况（阳性vs阴性）分层。首要研究终点是PFS和OS。

　　两组各纳入451名患者。中位随访12.9个月，两组的中位PFS分别是7.2个月和5.5个月（HR 0.80，P=0.002）；在PD-L1阳性的患者中，中位PFS分别是7.5个月和5.0个月（HR 0.62，P＜0.001）。

　　两组的中位OS分别是21.3个月和17.6个月（HR 0.84，P=0.08）；PD-L1阳性患者中，中位OS是25.0个月和15.5个月（HR 0.62）。两组的ORR为56.0%vs 45.9%；在PD-L1阳性亚组，ORR为58.9%vs 42.6%。

　　两组3～4级不良事件发生率分别是48.7%和42.2%，其中中性粒细胞缺乏，中性粒细胞减少，周围神经病，乏力和贫血最为常见。

　　3～4级特殊不良事件发生率为7.5%和4.3%，可能和免疫反应相关。导致停药的不良事件发生率分别为15.9%和8.2%。不良事件与之前报道一致，没有新的不良反应发生。

　　研究表明阿特珠单抗+白蛋白紫杉醇可改善转移性三阴性乳腺癌患者的PFS，第一次证实在进展期三阴性乳腺癌患者中，一线标准化疗加入检查点抑制剂的治疗方式可带来临床获益，而PD-L1阳性人群获益最大。

　　此研究为三阴性乳腺癌治疗策略的突破奠定了基础。

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