抗癌新药劳拉替尼震撼上市，有效率90%，开启肺癌治疗新时代

　　11月2号，制药巨头辉瑞宣布：美国FDA批准Lorlatinib上市，用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。lorlatinib的临床剂量是100mg/天。

　　根据全国癌症中心发布的权威数据，2015年，我国新发肺癌患者74万，这几乎意味着每年至少有74万个新家庭要跟癌魔进行斗争。

　　对于肺癌患者来说，确诊之后，运气很重要：如果患者有EGFR突变，可以用第一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳，第二代药物阿法替尼和第三代药物奥希替尼9291等，效果非常好。

　　如果伴有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等靶向药。

　　另外，还有一小部分患者更幸运，他们有ALK基因融合（简称ALK+），可以吃效果更好的靶向药，有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以，我们亲切地称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。

　　目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都很好。

　　不过，好药不怕多。今天，ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib，中文名劳拉替尼。

　　作为全新一代的ALK抑制剂，Lorlatinib的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，可大大延长患者的生存期！

　　基于它试验数据的优势，美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机，剂量递增，多队列，多中心1/2期临床研究。

　　在这项名为B7461001的试验中，215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率（ORR）达到48%（95%CI:42%,55%）。重要的是，57%的患者已经接受过不只一种ALKTKI的治疗。在这项试验中，69%的患者有过大脑转移瘤历史，颅内缓解率达到60%（95%CI49%,70%）。但辉瑞仍将进行验证性临床试验。

　　在2017年召开的世界肺癌大会上，辉瑞也公布了Lorlatinib的二期临床数据：

　　针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；

　　更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用Lorlatinib，有效率69%；

　　而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorlatinib也有很好的效果，有效率高达39%。

　　“基于我们对肿瘤复杂性和疗法抗性的理解，Lorbrena是由辉瑞科学家们发现，并且特别为抑制对其它ALKTKI产生抗性的肿瘤突变而开发的ALK抑制剂，”辉瑞肿瘤学全球总裁AndySchmeltz先生说：“我们相信Lorbrena会为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。”

　　ALK第三代药物的上市，让一代药耐药换二代，二代药耐药换三代，直到第N代，这事情越来越靠谱！

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